武漢康德慶生物科技有限公司是專業(yè)的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。也是國(guó)內(nèi)第一批通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證的體外診斷試劑生產(chǎn)廠家。體系覆蓋酶聯(lián)免疫，金標(biāo)，生化，化學(xué)發(fā)光等多條生產(chǎn)線。產(chǎn)品涉及傳染病，腫瘤篩查等多個(gè)領(lǐng)域?，F(xiàn)已有國(guó)藥準(zhǔn)（械）字50余個(gè)產(chǎn)品文號(hào)。擁有諸多自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利產(chǎn)品，并獲得了多項(xiàng)科研成果獎(jiǎng)。公司秉承“厚德載物、誠(chéng)信待人、團(tuán)結(jié)務(wù)實(shí)、創(chuàng)新進(jìn)取”的企業(yè)精神，注重以人為本，致力于把“康珠生物”打造成國(guó)際先進(jìn)水平的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。
公司規(guī)模：
專注診斷試劑，集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)為一體的高新技術(shù)企業(yè)；
第一批通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證；
占地30畝的生產(chǎn)基地；
光谷生物產(chǎn)業(yè)園5000平方米標(biāo)準(zhǔn)廠房。
公司資質(zhì)：
藥品生產(chǎn)許可證
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
擁有完善的體外診斷試劑質(zhì)量管理體系，體系覆蓋膠體金法、乳膠法、酶聯(lián)免疫法和化學(xué)法產(chǎn)品線，并通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場(chǎng)體系考核。...
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