山東金泰生物工程有限公司成立于2008年11月，生產(chǎn)基地位于濟(jì)南商河經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，廠區(qū)占地50余畝，建筑面積5500平米，其中生產(chǎn)檢驗(yàn)場(chǎng)地面積3000平米，其他配套設(shè)施2500平米，總投資約1.5億元。2013年建成符合新版藥品生產(chǎn)GMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制品生產(chǎn)車(chē)間，2014年通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證中心的認(rèn)證。
公司擁有先進(jìn)的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備，全套符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌生產(chǎn)線(xiàn)以及相應(yīng)配套的生產(chǎn)設(shè)施。生產(chǎn)線(xiàn)現(xiàn)具備年產(chǎn)凍干粉針300萬(wàn)支、生物制品中間體年產(chǎn)1000-2000克重組蛋白因子的生產(chǎn)能力。
公司自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品金路康（注射用重組人白介素-2），采用DNA重組技術(shù)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)藥品，擁有5個(gè)生產(chǎn)文號(hào)和產(chǎn)品系列，其中大劑量400萬(wàn)IU/支規(guī)格產(chǎn)品屬于國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品。大劑量白介素-2的開(kāi)發(fā)成功并獲得國(guó)家批準(zhǔn)正式投產(chǎn)，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)重組人白細(xì)胞介素-2生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到較高水平。白細(xì)胞介素-2是T淋巴細(xì)胞分泌的一種淋巴因子，是免疫系統(tǒng)中的核心物質(zhì)之一，具有顯著的免疫增強(qiáng)作用。白介素-2產(chǎn)品主要用于惡性腫瘤、病毒感染等免疫低下性疾病的治療，如腎癌、惡性黑色素瘤、淋巴系統(tǒng)的惡性腫瘤、乳腺癌、直腸癌、肺癌、胃癌、肝癌等，能廣泛的殺傷腫瘤細(xì)胞，使瘤體明顯縮小或消失，不損傷正常組織細(xì)胞。
白介素-2產(chǎn)品已中標(biāo)山東、遼寧、黑龍江、北京、河北、河南、湖北、西藏等省份的藥品集中采購(gòu)招標(biāo)，在醫(yī)院臨床中得到大量的應(yīng)用。
同時(shí)，公司計(jì)劃在濟(jì)南市高新區(qū)建設(shè)新型醫(yī)療器械和醫(yī)學(xué)檢測(cè)試劑生產(chǎn)基地，引進(jìn)開(kāi)發(fā)基因重組人神經(jīng)生長(zhǎng)因子(rhNGF)、重組人干擾素（rhINF）、rhG-CSF、重組鏈激酶原料和人角質(zhì)細(xì)胞生長(zhǎng)因子（rhKGF）等項(xiàng)目。目前尚有數(shù)個(gè)國(guó)家級(jí)Ⅰ類(lèi)新藥、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥處于實(shí)驗(yàn)室到臨床試驗(yàn)等不同研發(fā)或申報(bào)階段。未來(lái)三至五年內(nèi)，將有多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品陸續(xù)投入市場(chǎng)。
公司以“科技為先、質(zhì)量為本”為企業(yè)發(fā)展的宗旨，以質(zhì)量樹(shù)品牌、誠(chéng)信立偉業(yè)、創(chuàng)新求發(fā)展、科技造名牌為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，把以人為本、德才兼?zhèn)?、任人唯賢、人盡其才、共同發(fā)展作為人才發(fā)展理念，為實(shí)現(xiàn)5年內(nèi)在資本市場(chǎng)上市的目標(biāo)，不懈努力、開(kāi)拓進(jìn)取。
| 公司名稱(chēng) | 山東金泰生物工程有限公司 | 公司類(lèi)型 | 股份制企業(yè) |
| 所 在 地 | 山東/濟(jì)南 | 公司規(guī)模 | 1-49人 |
| 注冊(cè)資本 | 1000萬(wàn)人民幣 | 注冊(cè)年份 | 2002 |
| 資料認(rèn)證 | 未認(rèn)證 | 經(jīng)營(yíng)模式 | 生產(chǎn)企業(yè) |
| 經(jīng)營(yíng)范圍 | 注射用重組人白介素-2 | 主營(yíng)行業(yè) | 西藥產(chǎn)品 |
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