陜西開元制藥有限公司坐落于風(fēng)景如畫的西安高新區(qū)新型工業(yè)園區(qū)。
公司成立于1996年,總占地面積2公頃。
經(jīng)十多年發(fā)展,企業(yè)現(xiàn)建有中藥前處理提取車間、
注射劑車間、固體制劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑)車間,
總建筑面積5308㎡。公司總體設(shè)計(jì)能力為注射劑3500萬支/年,
片劑、膠囊劑3億片(粒)/年及顆粒劑8000萬袋/年,
中藥提取160噸/年,并建有中心化驗(yàn)室。
中藥前處理提取車間為鋼混結(jié)構(gòu),總建筑面積1152㎡,其中967㎡用于一般提取功能車間。
固體車間總建筑面積為700㎡,其中潔凈控制區(qū)532㎡,為30萬級(jí)。
注射劑車間:總建筑面積810㎡,其中潔凈控制區(qū)362㎡,潔凈級(jí)別為萬級(jí)及萬級(jí)背景下的局部百級(jí)(局部100級(jí)層流控制)。一般生產(chǎn)區(qū)為448㎡。檢測(cè)中心建筑面積為316.8㎡,潔凈面積50㎡。倉儲(chǔ)面積為1260㎡。
公共工程面積947㎡,尚有預(yù)留倉庫953㎡,可供其他劑型生產(chǎn)用。
公司注冊(cè)資金2500萬元,總資產(chǎn)4160萬元。
二、生產(chǎn)管理及質(zhì)量管理
企業(yè)根據(jù)GMP管理要求,建立了生產(chǎn)與質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。公司主要領(lǐng)導(dǎo)5人,均具有大專以上學(xué)歷;質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人均具有大專以上學(xué)歷,20年以上工作經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量管理人員共計(jì)12人,大專以上學(xué)歷占80%以上。公司銷售、研發(fā)、生產(chǎn)員工150余人。
公司按照質(zhì)量保證體系采用國家GMP的要求設(shè)計(jì)執(zhí)行,公司于2002年一次性通過小容量注射液、膠囊、顆粒、片劑、中藥前處理及提取等多種劑型生產(chǎn)線的國家級(jí)GMP認(rèn)證驗(yàn)收,并于2008年通過了國家GMP二次認(rèn)證。
公司名稱 | 陜西開元制藥有限公司 | 公司類型 | 其他 |
所 在 地 | 陜西 | 公司規(guī)模 | |
注冊(cè)資本 | 未填寫 | 注冊(cè)年份 | |
資料認(rèn)證 | 未認(rèn)證 | 經(jīng)營模式 | 未填寫 |
經(jīng)營范圍 | 主營行業(yè) |