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Novo Nordisk 旗下糖尿病復方產(chǎn)品 Xultophy 近日獲得了歐盟委員會的批準,公司準備在 2015 年上半年使 Xultophy 在歐盟上市。
Xultophy(原名 IDegLira)是每日只需注射一次的糖尿病復方制劑,其中包含了丹麥制藥公司——Novo Nordisk 的 Tresiba(insulin degludec,德谷胰島素)和市場上銷售領(lǐng)先的 GLP-1 類似物 Victoza(liraglutide,利拉魯肽)。
新產(chǎn)品 Xultophy 主要與口服降血糖藥物聯(lián)合用于成人 2 型糖尿病患者的治療,以幫助患者在單獨或聯(lián)合使用基礎(chǔ)胰島素不能產(chǎn)生足夠藥效時更好地控制血糖。
Novo Nordisk 首席科學家 MadsKrogsgaard Thomsen 講到,“我們相信,Xultophy 代表著一種改變 2 型糖尿病治療模式的趨勢,同時我們希望能為歐洲的 2 型糖尿病患者提供該藥”。
歐盟對 Xultophy 的批準是基于其一項后期研究結(jié)果,該研究顯示 Xultophy 可在避免胰島素治療的常見副作用的同時,降低血糖水平。
日本早在 2012 年就已批準了 Xultophy,而瑞士也在本月早些時候批準了 Xultophy。
Xultophy 此次在歐盟的獲批與其在美國的命運形成鮮明的對比,目前 FDA 還未批準 Xultophy 中的活性成分——Tresiba,這不僅推遲了 Novo Nordisk 的單方制劑 Tresiba 和復方制劑 Xultophy 在美國的上市,也推遲了另一種含有 Tresiba 的復方制劑 Ryzodeg 在美國的上市時間。
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