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武田在指控其吡格列酮與膀胱癌相關(guān)訴訟中敗訴
發(fā)布日期:2014-10-08 | 瀏覽次數(shù):

   武田制藥被判定向一位美國婦女支付 200 萬美元損害賠償,該婦女稱受到武田制糖尿病藥物吡格列酮損害。這次裁決是六個獨(dú)立個案中最新的一個,這些個案控告武田吡格列酮的安全,這可能需要值得注意,因為這是第二次做出不利于該日本制藥公司的判決。

   經(jīng)過大約一個月的協(xié)商之后,陪審團(tuán)支持原告 -79 歲的退休會計師 Wisniewski,她表示稱,這款藥物導(dǎo)致其患上膀胱癌,武田還爭論稱,吸煙是更可能的因素。

   成千上萬指控受到吡格列酮損害的其它訴訟正等待去審判,這次裁決之前,路易斯安那州一家法院在認(rèn)定武田制藥與其前聯(lián)合銷售合作伙伴禮掩蓋了與該藥物使用相關(guān)的癌癥風(fēng)險之后,判定兩家公司支付 90 億美元的懲罰性賠償。

   這一案例中的陪審團(tuán)還判定向原告 Allen 支付補(bǔ)償性賠償,總額大約為 150 萬美元,Allen 當(dāng)時指控稱,他在服用吡格列酮五年多之后患上了膀胱癌。

   8 月份,禮來與武田未能推翻懲罰性賠償,但他們表示將繼續(xù)在法庭上對該判決抗?fàn)?。與此同時,在最新案例中,陪審團(tuán)認(rèn)為懲罰性賠償不適當(dāng)。武田總顧問 Greisman 在一份聲明中表示,該公司“堅決不同意判決,我們打算挑戰(zhàn)這一判決結(jié)果”,可能要通過判決后請求和上訴。

   該公司于 8 月份發(fā)布了一項 10 年期的研究,并稱研究結(jié)果顯示服用吡格列酮的患者膀胱癌風(fēng)險未出現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)意義上的明顯增加。

   歐洲與美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)對這款藥物發(fā)起了安全性審查,并得出結(jié)論,這款藥物仍可在市場銷售,但其標(biāo)簽應(yīng)進(jìn)行修訂,指出在一項早期的五年期試驗中發(fā)現(xiàn)膀胱癌風(fēng)險有輕微增加。武田已向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了新的數(shù)據(jù),試圖變更該藥物的標(biāo)簽。

   吡格列酮對武田來說是一個巨大的商業(yè)成功,其專利于 2012 年在美國到期之前,該藥物的銷售峰值達(dá)到 45 億美元。從彭博資訊獲得的法庭資料顯示,吡格列酮自 1999 年在美國上市以來已實現(xiàn)逾 160 億美元的銷售額。

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