近日，一項對 EINSTEIN-DVT 試驗和 EINSTEIN-PE 試驗中合并靜脈血栓栓塞（VTE）的癌癥患者亞組匯總分析發(fā)現(xiàn)，利伐沙班不僅與標(biāo)準(zhǔn)治療一樣有效，而且安全性更高。

   在合并 VTE 的癌癥患者中，接受抗凝治療后仍有可能出現(xiàn)較高的 VTE 復(fù)發(fā)和出血風(fēng)險。相關(guān)指南推薦這部分患者使用低分子肝素單一抗凝治療，但臨床中仍有許多患者尚未接受這一治療。

   在上述的兩項隨機(jī)試驗中，研究者比較了利伐沙班和標(biāo)準(zhǔn)治療對癥狀性復(fù)發(fā) VTE 的預(yù)防作用、大出血和臨床相關(guān)非大出血的區(qū)別。

   在此次亞組分析中，荷蘭馬斯特里赫特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的 Martin H. Prins 等在 655 例亞組癌癥患者中比較了單獨口服利伐沙班與依諾肝素（維生素 K 拮抗劑維持治療）的結(jié)局。

   354 例患者接受利伐沙班 15mg 每日兩次維持 21 天治療，繼以 20mg 每日一次；301 例患者給予標(biāo)準(zhǔn)治療：依諾肝素 1 mg/kg 每日兩次合用華法林或其它香豆素類藥物，

   主要的有效性終點為癥狀性 VTE 復(fù)發(fā)；主要的安全性終點為臨床相關(guān)出血，次級終點包括全因死亡和大出血。

   研究發(fā)現(xiàn)，利伐沙班組和標(biāo)準(zhǔn)治療組分別有 16 例（4.5%）和 20 例（6.6%）患者復(fù)發(fā) VTE（HR=0.67；95% CI，0.35-1.3），絕對風(fēng)險差異為 -1.7%（95% CI，-5.2-1.8%）；兩組分別有 8 例（2.3%）和 15 例（6.6%）大出血（HR=0.93；95% CI，0.64-1.35），絕對風(fēng)險差異為 -3%（95% CI，-5.9%-0%）。

   利伐沙班組和標(biāo)準(zhǔn)治療組的死亡率分別為 16.4% 和 17.6%（HR=0.93；95% CI 0.64-1.35），絕對風(fēng)險差異為 -1.6%（95% CI，-7.4%-4.2%）。

   研究者表示，“對于合并癌癥的 VTE 患者，利伐沙班與標(biāo)準(zhǔn)治療一樣有效，并且可以提高安全性。在癌癥相關(guān)的 VTE 中，利伐沙班可以考慮作為標(biāo)準(zhǔn)治療的替代治療，而不是長期使用低分子肝素，基于目前的研究數(shù)據(jù)，有必要對利伐沙班和低分子肝素進(jìn)行頭對頭的研究”。