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在一場(chǎng)全球關(guān)鍵競(jìng)賽中,百時(shí)美施貴寶正退出新型重磅炸彈級(jí)丙型肝炎復(fù)方藥物的相開發(fā)。目前吉利德正以一款新型復(fù)方治療藥物處于領(lǐng)先地位,在對(duì)競(jìng)爭(zhēng)格局進(jìn)行分析之后,百時(shí)美施貴寶選擇放棄其 NS3/4A 蛋白酶抑制劑 Asunaprevir 在美國(guó)的上市申請(qǐng),并不尋求批準(zhǔn) Daclatasvir 與 Asunaprevir 組成的復(fù)方藥物用于基因型 1b 患者治療。
百時(shí)美施貴寶早先已落后于吉利德的 Sovaldi,該公司曾尋求 Asunaprevir 的國(guó)際開發(fā)項(xiàng)目,密切關(guān)注像西班牙這樣擁有大量基因型 1b 患者人群的市場(chǎng)。該公司于 7 月份在日本贏得了一款復(fù)方藥物的批準(zhǔn),開創(chuàng)了一種新型無(wú)干擾素治療方案,并正在幫助改寫這一領(lǐng)域的治療標(biāo)準(zhǔn)。
但這不是在美國(guó),百時(shí)美施貴寶在美國(guó)正繼續(xù)致力于為 Daclatasvir 擴(kuò)張市場(chǎng),Daclatasvir 是一種 NS5A 抑制劑,商品名為 Daklinza。幾年前,當(dāng)百時(shí)美施貴寶的核苷酸聚合酶抑制劑在診所發(fā)生爆炸時(shí),該公司受到了沉重打擊。一些分析師認(rèn)為,在默沙東及其它公司進(jìn)行一系列交易之后,百時(shí)美施貴寶急需收購(gòu)一款在市場(chǎng)上具有競(jìng)爭(zhēng)力的核苷酸聚合酶抑制劑。
與此同時(shí),吉利德正接近于為其 NS5B 抑制劑 Sovaldi 與 NS5A 抑制劑 Ledipasvir 組成的復(fù)方藥物贏得批準(zhǔn)。同時(shí),艾伯維與默沙東一直在致力于縮小他們自己復(fù)方藥物后期試驗(yàn)的差距,這有望進(jìn)一步破壞這一市場(chǎng),該市場(chǎng)自打 Sovaldi 上市以來(lái)其 8.4 萬(wàn)平均的價(jià)格使支付者感到震驚。
這場(chǎng)競(jìng)賽正在將百時(shí)美施貴寶排齊出美國(guó)這一世界最大藥物市場(chǎng)。在 10 月 7 日的一份投資者報(bào)告中,科學(xué)信息研究所的分析師 Schoenebaum 寫道,百時(shí)美施貴寶的復(fù)方藥物與吉利德與艾伯維的復(fù)方藥物相比競(jìng)爭(zhēng)力看起來(lái)比較弱。
“我們認(rèn)為,這款兩藥復(fù)方藥物在美國(guó)的營(yíng)收預(yù)期相當(dāng)?shù)?,因這其與吉利德及艾伯維的方案相比療效較差,并且該兩家公司的產(chǎn)品正等待今年獲得批準(zhǔn),”Schoenebaum 指出稱?,F(xiàn)在對(duì)百時(shí)美施貴寶來(lái)說(shuō),關(guān)鍵的是一款由 Daclatasvir、Asunaprevir 和 BMS-791325 組成的三藥復(fù)方藥物,這款復(fù)方藥物可能于 2015 年在美國(guó)獲得批準(zhǔn)。
“我們計(jì)劃向美國(guó)提交我們正在進(jìn)行的專門針對(duì)難治性患者臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)據(jù),包括用于丙型肝炎基因型 3 患者、肝移植前或肝移植后的患者及合并 HIV 感染的患者,”該公司在一分聲明中表示稱?!霸谙聜€(gè)月的美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)年會(huì)上,我們將發(fā)布幾項(xiàng)以 Daclatasvir 為基礎(chǔ)治療方案的新數(shù)據(jù)?!?/P>
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