互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0003 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2020 yaozs.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
偏頭痛是常見的疾病,可引起殘疾,治療策略包括阻止偏頭痛發(fā)作的急性頓挫性藥物以及減少發(fā)作次數和程度的預防性藥物。近期,一些關于降鈣素基因相關肽 (Calcitonin gene-related peptide,CGRP) 治療急性偏頭痛的研究取得了鼓舞人心的結果。
Dodick 及同事采用人源化單克隆 CGRP 抗體 LY2951742 治療的預防性策略,在美國 35 個中心開展了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 2 期臨床試驗。納入標準為 18~65 歲偏頭痛患者,至少 1 年偏頭痛發(fā)作史,每月有 4~14 天頭痛,超過此天數的患者將被排除,在入組前 30 天患者停用任何藥物,之前對兩種足量預防性藥物無反應的患者亦在排除之列?;颊弑浑S機 1:1 分至安慰劑組和 150 mg LY2951742 組,每 2 周皮下注射,持續(xù) 12 周。
主要終點為治療結束后 12 周,評估 28 天內頭痛天數的變化。共有 218 名患者參加試驗,但僅 90% 完成了研究,平均年齡為 41 歲,41% 的患者發(fā)作前至少有 1 次先兆,85% 為女性。研究顯示,與基線時相比,抗體治療組頭痛天數改變了–4.2 天,而安慰劑組為–3.0 天,兩組 90% 的可信區(qū)間為–1.9 至 –0.6(p = .003)。
次要結局顯示,抗體治療組偏頭痛發(fā)作的總次數顯著下降;75% 治療組有治療反應而僅 27% 的安慰劑組有治療反應;且 32% 的治療組為完全反應,而此比率在安慰劑組僅為 17%。
兩個研究組的副作用相似,多為上呼吸道感染和病毒感染??贵w治療組出現兩例嚴重副作用,1 例為孕婦,另 1 例為周圍血管?。话参縿┙M出現 4 例嚴重的副作用。注射部位反應的發(fā)生率在治療組為 20%,安慰劑組為 6%,主要為注射部位疼痛或紅斑。
這項引人矚目的研究顯示了使用抗體注射的預防性策略對偏頭痛的治療效果十分有效。與許多偏頭痛臨床試驗相似,安慰劑的反應率較高,但治療組近 1/3 的患者獲得了完全性反應。
更多資訊:
添加客服微信
為您精準推薦