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塞爾基因節(jié)段性回腸炎藥物 Mongersen 中期試驗成功
發(fā)布日期:2014-10-22 | 瀏覽次數:

   塞爾基因之前在不知名的愛爾蘭生物科技公司 Nogra 制藥身上下了一個大的賭注,當時該公司就一款處于中期階段的節(jié)段性回腸炎(克羅恩?。┧幬锱c Nogra 制藥展開合作。10 月 20 日,塞爾基因解釋了它當時將 7.1 億美元預付款賭注于一款 2 期階段藥物的原因,該公司強調試驗數據支持這款治療藥物可以幫助促進一個廣泛患者人群得到臨床緩解。

   “每天接受 40mg(55.0%) 與 160mg(65.1%) Mongersen(GED-0301) 治療的患者與安慰劑治療患者相比,有明顯更大比例的患者獲得臨床緩解,”塞爾基因在一份摘要中指出。

   “每天 10mg 劑量與安慰相比,在臨床緩解上沒有明顯差異。每天接受 10mg(36.6%)、40mg(57.5%) 或 160mg(72.1%) Mongersen 治療的患者與安慰劑治療患者相比,有明顯更高的臨床緩解率。用藥組與安慰劑組不良事件發(fā)生率及嚴重不良事件發(fā)生率相似。

   Mongersen 是一種口服反義寡核苷酸,它旨在以結腸終端附近的 Smad7 為靶點,在這個位置它可以刺激產生一種炎癥響應。在塞爾基因以預付款加 19 億美元開發(fā)及銷售里程碑付款獲得這款藥物時,該公司已看到這些試驗結果。對分析師來說,在交易后他們不得不調整他們對塞爾基因的預期,這些數據有助于強調這款藥物的潛能。

   “總之,來自 160 名患者參與的臨床試驗的數據達到了我們最高預期,”科學信息研究所的 Schoenebaum 稱?!耙虼?,我此時的最好猜測是今天的股票將會小幅上漲?!?/P>

   “GED-0301 是一種新類型的口服反義治療藥物,這款藥物有可能改變節(jié)段性回腸炎的治療范式,”塞爾基因炎癥及免疫腫瘤部門主管 Smith 表示?!叭麪柣蚝芨吲d繼續(xù)在不久將來推進這一新型治療藥物進入 3 期臨床試驗開發(fā)?!?/P>

   塞爾基因在生物科技交易領域非常有經驗。該公司在業(yè)內擁有一個最活躍的合作組織,并且除癌癥藥物之外,該公司對于使公司產品組合多樣化有很大興趣。目前,塞爾基因似乎準備兌現承諾。Mongersen 將在今年底前進入 3 期試驗。

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