安進抗卵巢癌藥物未能改善患者整體生存率期

發(fā)布日期：2014-11-07 | 瀏覽次數(shù)：

東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：11 月 4 日，安進（Amgen）宣布該公司試驗性抗卵巢癌藥物——trebananib 在后期臨床試驗中并沒有顯示具有統(tǒng)計學(xué)意義的總體生存率改善跡象。

聯(lián)合使用 trebananib 和化療劑紫杉醇的患者整體生存期為 19.3 個月，安慰劑組為 18.3 個月。而總體生存期具有統(tǒng)計學(xué)意義上的顯著改善是該試驗的次要終點。

該項名為 TRINOVA-1 的臨床試驗是評估 trebananib 對卵巢癌患者的安全性和有效性的三個后期研究中的第一個。

Amgen 已于 2013 年公布了該項試驗主要終點的研究結(jié)果，結(jié)果顯示與安慰劑相比，trebananib 可以使患者在疾病沒有惡化的情況下存活更長時間。

美國投資銀行 Jefferies 的分析師曾在今年 10 月 20 日公布的一份報告里寫到，“腫瘤學(xué)家們其實并不希望該藥物能在整體存活率方面具有優(yōu)勢，因此在我們看來，該藥獲得 FDA 的批準(zhǔn)是不可能的”。

trebananib 其他后期試驗的數(shù)據(jù)預(yù)計將于 2014 年 4 季度及 2015 年出爐，而 Amgen 公司的股價在 4 日早晨納斯達(dá)克的交易中略有下降。

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