東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：11 月 4 日，安進(jìn)（Amgen）宣布該公司試驗(yàn)性抗卵巢癌藥物——trebananib 在后期臨床試驗(yàn)中并沒(méi)有顯示具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的總體生存率改善跡象。
聯(lián)合使用 trebananib 和化療劑紫杉醇的患者整體生存期為 19.3 個(gè)月，安慰劑組為 18.3 個(gè)月。而總體生存期具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善是該試驗(yàn)的次要終點(diǎn)。
該項(xiàng)名為 TRINOVA-1 的臨床試驗(yàn)是評(píng)估 trebananib 對(duì)卵巢癌患者的安全性和有效性的三個(gè)后期研究中的第一個(gè)。
Amgen 已于 2013 年公布了該項(xiàng)試驗(yàn)主要終點(diǎn)的研究結(jié)果，結(jié)果顯示與安慰劑相比，trebananib 可以使患者在疾病沒(méi)有惡化的情況下存活更長(zhǎng)時(shí)間。
美國(guó)投資銀行 Jefferies 的分析師曾在今年 10 月 20 日公布的一份報(bào)告里寫(xiě)到，“腫瘤學(xué)家們其實(shí)并不希望該藥物能在整體存活率方面具有優(yōu)勢(shì)，因此在我們看來(lái)，該藥獲得 FDA 的批準(zhǔn)是不可能的”。
trebananib 其他后期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于 2014 年 4 季度及 2015 年出爐，而 Amgen 公司的股價(jià)在 4 日早晨納斯達(dá)克的交易中略有下降。
