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廣濟藥業(yè)一類乙肝新藥獲“準生證”
發(fā)布日期:2014-11-11 | 瀏覽次數(shù):
    東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀:近日,從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,廣濟藥業(yè)一種新品化學藥獲得生產(chǎn)批件。11月8日藥品注冊進度顯示,受理號為“CXHS0700445鄂”的藥品辦理狀態(tài)變更為“制證完畢-已發(fā)批件”。廣濟藥業(yè)昨日接受記者采訪表示:“近期可能獲批的品種應(yīng)該為阿德福韋酯片。但目前公司還未正式收到批件。”

    據(jù)了解,阿德福韋酯是一個新型抗病毒類藥物,對肝功能代償性成年慢性乙型肝炎患者具有較好療效,尤其適用于需長期用藥或已發(fā)生拉米夫定耐藥者。乙肝是一種嚴重的流行性傳染病,我國乙肝病毒攜帶者就超過1億人,是我國當前流行最廣、危害最嚴重的疾病之一。據(jù)悉,廣濟藥業(yè)于2007年開始申報此品種,此次獲準生產(chǎn)有望為公司打開國內(nèi)乙肝市場大門。目前廣濟藥業(yè)主營維生素B相關(guān)產(chǎn)品。

    醫(yī)藥行業(yè)研究員分析認為,乙型肝炎在我國屬于高發(fā)疾病,因此乙肝藥物具有巨大的市場空間,尤其乙肝疫苗的市場規(guī)模和發(fā)展前景不容忽視。一份最新出爐的中國乙肝市場研究報告顯示,中國乙肝藥物市場規(guī)模有望從2010年的6.01億美元擴大至2015年的近9億美元。

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