東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：在將一種新型潛在重磅炸彈級(jí)心血管藥物推向市場(chǎng)的競(jìng)賽中，安進(jìn)與其律師團(tuán)隊(duì)提交的了一項(xiàng)專(zhuān)利侵權(quán)訴訟，擬阻止競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手賽諾菲及再生元前進(jìn)的腳步。但一位分析師指出，就專(zhuān)利問(wèn)題及此種挑戰(zhàn)的歷史來(lái)看，安進(jìn)不太可能成功的讓其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手退出這一市場(chǎng)。
這些公司正在開(kāi)發(fā)旨在阻斷蛋白 PCSK9 的抗體，這種抗體可幫助人體將 LDL 膽固醇清除出血液。在檢查每一方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)后，ISI 的 Schoenebaum 指出一項(xiàng)主要差異：再生元的專(zhuān)利涵蓋其競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品 Alirocumab，而安進(jìn)的專(zhuān)利延伸到其自家產(chǎn)品 Evolocumab 之外，對(duì)任何抗體蛋白均有權(quán)利要求。
這是一項(xiàng)徹底的主張，這一主張?jiān)诜ü倜媲翱赡苷静蛔∧_，Schoenebaum 在向投資者發(fā)布的一份報(bào)告中寫(xiě)道?！爱?dāng)然，在法院看來(lái)這可能是完全可以接受的，如果真的是這樣，那么安進(jìn)的專(zhuān)利看起來(lái)相當(dāng)有說(shuō)服力，”他如此寫(xiě)道?！叭欢ＷR(shí)告訴我們，這樣寬泛的專(zhuān)利可能容易受到批評(píng)?！?/div>
在 PCSK9 抑制劑開(kāi)發(fā)競(jìng)賽中還有輝瑞，而安進(jìn)長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)是這一競(jìng)賽中的領(lǐng)先者，該公司有望在明年 8 月 27 日前為其治療藥物贏得 FDA 批準(zhǔn)。那將使安進(jìn)獲得數(shù)月的市場(chǎng)專(zhuān)營(yíng)權(quán)，但今年夏天，賽諾菲與再生元通過(guò)支付 6750 萬(wàn)美元獲得一張 FDA 優(yōu)惠券，可以使 Alirocumab 的審評(píng)時(shí)間由 10 個(gè)月縮短至 6 個(gè)月。
假定兩家公司按計(jì)劃于今年底提交這款藥物的上市申請(qǐng)，那么 Alirocumab 如果不在安進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品之前獲批的話，就有可能在同一時(shí)間獲得批準(zhǔn)。
在法律訴訟中，安進(jìn)要求禁止 Alirocumab 的生產(chǎn)、使用及銷(xiāo)售，Schoenebaum 認(rèn)為這一結(jié)果不太可能。相反，對(duì)該生物制藥巨頭來(lái)說(shuō)，最好的情形將是法官判定賽諾菲及再生元針對(duì) Alirocumab 銷(xiāo)售交納一項(xiàng)正在進(jìn)行的特許權(quán)使用費(fèi)，Schoenebaum 如此稱(chēng)。這款藥物的銷(xiāo)售峰值預(yù)測(cè)大約為 30 億美元，即使一個(gè)小的百分點(diǎn)也將給安進(jìn)帶來(lái)明顯的收入。雙方均未對(duì)這一法律訴訟予以置評(píng)。
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