東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：最近塔夫茨藥物開發(fā)中心對目前開發(fā)一個新藥平均成本的估計。26億美元每個新藥的價碼令很多人相當困惑。26億美元是什么概念?世界上有50幾個國家2013的GDP低于這個數(shù)字，就是說有這么多國家一年吃喝拉撒睡的全部花費還不夠做一個新藥。這26億美元還是平均值，因為很多小公司、小藥的成本可以在兩三個億水平，必然有很多新藥成本高于這個數(shù)。事實上很多大公司的花費遠遠高于這個數(shù)字。這么高的成本壓力以后制藥工業(yè)怎么生存呢?

    為了防止有些同學困惑時間太長有過激行為，今天知名機構馬上公布了今后5年的處方藥銷售趨勢預測。據(jù)估計2018年世界處方藥銷售將達到1.3萬億美元。再拿GDP做個標桿，2014年世界第15大經(jīng)濟體墨西哥的GDP為1.2萬億美元。這是非常驚人的數(shù)字，這還不包括非處方藥和保健產(chǎn)品。這就是為什么新藥成本這么高還有大小企業(yè)前赴后繼的原因之一，也是一張FDA優(yōu)先評審券值1.2美元的原因(吉利德昨天剛買了一張)。

    制藥工業(yè)曾經(jīng)有多年維持兩位數(shù)增長的驕人歷史，但在專利懸崖的影響下2012年美國處方藥銷售首次出現(xiàn)下滑(當年下滑3.6%)，當時專家估計幾年內(nèi)處方藥將保持2-3%的下滑趨勢。那為什么短短兩年之內(nèi)就出現(xiàn)如此驚人反彈呢?一個最主要的原因是藥價的普遍上漲。不僅是sovaldi、Keytruda這樣顛覆性新藥比以前藥物價格有提高，就連在市場上多年的老藥也跟著渾水摸魚。賽諾菲的長效胰島素Lantus最近的增長主要靠藥價的提高。當然各國經(jīng)濟的逐漸復蘇使支付環(huán)境比前幾年有所緩和給藥價的提高提供了經(jīng)濟基礎。

    但是世界的支付能力是有限的。藥價不能無限增長，甚至不能無限以超過通脹率增長，降低研發(fā)成本是制藥工業(yè)必須考慮的問題。有人提議比26億平均值高的企業(yè)應該向低成本的公司學習。為什么Chelsea Therapeutics花1.7億美元就能上市Northera，而阿斯列康得花50億才能上市一個藥物?不能否認大公司浪費比較嚴重，但阿斯列康也有沒花多少錢上市的藥物，但因為失敗的也多所以平均起來成本就上去了。如果把所有找低血壓藥物小公司的成本加起來算找到一個Northera的花費也不止1.7億。把大公司打散變成小公司并不能解決根本問題。

    降低失敗率是降低成本的關鍵因素之一。雖然這說起來容易做起來難，但其實業(yè)界都知道我們的很多惡習是失敗率高居不下的原因之一，阿斯列康前一陣就虔誠地反思過。另一個降低成本的辦法是不要投資去做那些雞肋藥物。世界不需要第20個DPP4抑制劑，beta阻斷劑的時代已經(jīng)過去了。以后很多這樣雞肋藥物會因市場因素在開發(fā)的不同階段被終止，增加成本。集中精力去找下一個sovaldi，下一個keytruda，這樣患者和支付部門也心甘情愿，社會資源的使用也算是物有所值。