漢代司馬遷《史記·扁鵲倉(cāng)公傳列》記載就已發(fā)現(xiàn)一種稱之為“磁石”的天然礦物,具有磁性并可治療疾病。
唐代著名醫(yī)藥學(xué)家孫思邈在《千金方》中記述:用磁石朱砂六曲制成的蜜丸,治療眼病時(shí)“常順益眼力,眾方不及”,還說(shuō)“主明目,百歲可讀論書”。
在《本草綱目》、《中藥大辭典》等著名藥書中,用磁治病的藥方多有記載,“磁療法”早已被醫(yī)務(wù)界普遍采用,它可引起人體神經(jīng)、體液代謝等一系列變化。具有活血、化淤、消腫、止痛、消炎、鎮(zhèn)痛等作用。
經(jīng)過(guò)幾千年的醫(yī)學(xué)的發(fā)展,近年來(lái)國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)專家對(duì)磁療有了更深的認(rèn)識(shí),不僅應(yīng)用磁場(chǎng)治療疾病,而且應(yīng)用磁場(chǎng)作為一種保健手段,磁性保健用品便應(yīng)運(yùn)而生。
遠(yuǎn)紅外磁療貼在國(guó)內(nèi)外的發(fā)展概述
遠(yuǎn)紅外磁療貼最早起源于中國(guó),在我國(guó)的應(yīng)用由來(lái)已久,而其療效也頗受認(rèn)同。其悠久的傳統(tǒng)文化內(nèi)涵和文明承載在很大程度上影響著消費(fèi)者的選購(gòu)心理。后流傳到韓國(guó)、日本等亞洲其他國(guó)家,目前部分發(fā)達(dá)國(guó)家也在逐步使用遠(yuǎn)紅外磁療貼。遠(yuǎn)紅外磁療貼也叫“透皮吸收劑”屬于膏藥的一種,它是由藥材提取物、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、與橡膠等基質(zhì)混勻后,涂布于布上的外用制劑。相對(duì)于口服和注射兩大用藥方式來(lái)說(shuō),吸收劑可直接作用于病患處,不僅藥效迅速而且降低了不良反應(yīng)。
上世紀(jì)70年代中期,美國(guó)首先提出透皮控釋給藥(TDDS)治療方案并制成東莨菪貼片以來(lái),透皮給藥系統(tǒng)不斷完善并得到了迅猛的發(fā)展。在國(guó)際上透皮吸收劑是先進(jìn)用藥方式的代表。我國(guó)的膏藥可以說(shuō)是傳統(tǒng)的“透皮吸收劑”,把膏藥的傳統(tǒng)特色與世界先進(jìn)給藥方式聯(lián)系起來(lái)。隨著傳統(tǒng)醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的進(jìn)一步結(jié)合與推進(jìn),遠(yuǎn)紅外磁療貼被挖掘出越來(lái)越多的新用途,如降壓、減肥、避孕、治療流感、助眠、治療糖尿病、退熱等,而且隨著對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展和人們對(duì)遠(yuǎn)紅外磁療貼的認(rèn)識(shí)會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)。
據(jù)統(tǒng)計(jì)1999年,全球透皮控釋制劑市場(chǎng)的銷售額約為11億美元,2005年達(dá)到127 億美元,2010 年達(dá)到 800 億~1000 億美元。美國(guó)醫(yī)藥界認(rèn)為,今后 5~10年內(nèi),有1/3 的現(xiàn)用藥將采用透皮吸收制劑。藥物透皮吸收給藥系統(tǒng)是藥劑學(xué)中一個(gè)新領(lǐng)域,自 1981 年世界上第一個(gè) TTS(透皮制劑)產(chǎn)品----東莨菪堿由美國(guó) Alza 公司推入美國(guó)市場(chǎng)以來(lái),受到廣大醫(yī)生和患者的青睞,國(guó)際上競(jìng)相研制生產(chǎn)TTS 產(chǎn)品。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前透皮制劑用于激素替代治療(治療絕經(jīng)期綜合征、骨質(zhì)疏松癥和性腺機(jī)能減退)、心血管疾病(高血壓和心絞痛)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ń錈煛瀯?dòng)病和疼痛/炎癥)。
截至2004年,美國(guó)已有超過(guò) 35 個(gè)藥物透皮制劑上市。2005 年,美國(guó) 20%以上的制藥企業(yè)已經(jīng)開始生產(chǎn) TTS。在眾多企業(yè)的參與和競(jìng)爭(zhēng)下,大大推動(dòng)了透皮控釋技術(shù)的發(fā)展,新產(chǎn)品不斷推出。目前美國(guó)研發(fā)的透皮釋藥系統(tǒng)藥物占有全球該類藥物份額的 56%,歐洲占32%,日本占 7%。在眾多企業(yè)的參與和競(jìng)爭(zhēng)下,大大推動(dòng)了透皮控釋技術(shù)的發(fā)展,新產(chǎn)品不斷推出。目前,全球已上市的透皮制劑藥的品種有東莨菪堿、可樂(lè)定、硝酸甘油、芬太尼等。近年上市的新品種有復(fù)方水楊酸/三氯生貼片、周效雌二醇透皮貼片等,其中相當(dāng)一部分已在國(guó)內(nèi)上市。
日本于80 年代推出了新一代透皮給藥系統(tǒng)-----“辣椒丁”,該劑型已列入“日本藥局方”名為“巴布劑”。在日本及西方有大量的該類產(chǎn)品。該項(xiàng)技術(shù)作為一種外用經(jīng)皮給藥制劑的研發(fā)平臺(tái),有著十分廣闊的應(yīng)用前景。據(jù)資料顯示,全世界透皮吸收制劑銷售額由93 年的16 億元,上升到2003年91 億元,其中透皮制劑的預(yù)計(jì)增長(zhǎng)率達(dá)17.8%,位居榜首,而口服、注射劑等年增長(zhǎng)不足2%。
國(guó)際與中國(guó)遠(yuǎn)紅外磁療貼的主要差異
第一,采取給藥原理相似但制造技術(shù)不同,且多采取西藥制劑,中國(guó)采取中藥制劑。
第二,國(guó)際上貼片采取的基礎(chǔ)材料與中國(guó)的有些不同。國(guó)際上普遍采用巴布劑(以水溶性高分子聚合物為基質(zhì)骨架材料的外用貼劑),中國(guó)普遍采用橡膠膏劑。國(guó)際上如韓、日國(guó)家生產(chǎn)的膏藥在方便度、外觀包裝設(shè)計(jì)、舒適度等方面均高于中國(guó)傳統(tǒng)的膏藥。