東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀:根據(jù)瑞士研究人員12月2日公布的消息,截至目前為止,由默沙東和NewLink合作開發(fā)的一種實驗性埃博拉疫苗VSV-ZEBOV,在臨床試驗中接種的首批志愿者,未發(fā)生嚴重副作用,僅有少數(shù)經(jīng)歷輕度發(fā)熱。
繼葛蘭素史克(GSK)和強生(JNJ)之后,上周疫苗巨頭默沙東與NewLink達成合作,也加入了埃博拉疫苗研發(fā)陣營。雙方將聯(lián)手開發(fā)實驗性疫苗VSV-ZEBOV,該疫苗采用了一種有缺陷的、能夠感染家畜的水泡性口炎病毒,將病毒的一種基因用埃博拉病毒的基因替換。根據(jù)協(xié)議,默沙東支付5000萬美元獲得VSV-ZEBOV及任何后續(xù)產品的商業(yè)化權利。
目前,VSV-ZEBOV正在瑞士日內瓦大學醫(yī)院開展人體安全試驗,是數(shù)個被迅速推進至臨床試驗的埃博拉疫苗之一。瑞士研究人員指出,自11月10日到現(xiàn)在,已有34例志愿者接種疫苗。每個志愿者接種疫苗后被留院觀察1.5小時;截至目前,尚未發(fā)生嚴重副作用,少數(shù)志愿者經(jīng)歷了輕度發(fā)熱。這也是VSV-ZEBOV疫苗的首批臨床數(shù)據(jù)。此外,VSV-ZEBOV在美國、加拿大、德國、非洲加蓬共和國的臨床試驗已經(jīng)啟動,同時即將在肯尼亞啟動類似臨床試驗。
上周,葛蘭素史克(GSK)研發(fā)的實驗性雙價埃博拉疫苗順利通過I期臨床安全性試驗,疫苗耐受性良好,并在全部20例健康成人志愿者中誘導了免疫反應,高劑量疫苗誘導的免疫反應與動物實驗中所誘導的對抗埃博拉感染的免疫反應相媲美。該疫苗利用黑猩猩腺病毒3型(ChAd3)感冒病毒作為載體,將2株埃博拉病毒(蘇丹株和扎伊爾株)的遺傳物質遞送至體內。該公司開發(fā)的另一種針對扎伊爾株(Zaire strain)的單價埃博拉疫苗,目前正在英國、馬里、瑞士開展安全性試驗,扎伊爾株導致了當前的埃博拉疫情。而強生(JNJ)的埃博拉疫苗預計將于2015年1月進入臨床試驗。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO),此次埃博拉疫情是有史以來最大的一次,迄今感染人數(shù)超過1.6萬例,死亡人數(shù)近6000例,絕大多數(shù)感染和死亡病例發(fā)生在幾內亞、塞拉利昂和利比里亞。一些埃博拉病毒專家表示,如果沒有疫苗,埃博拉疫情不大可能得到控制。