東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：德國近日宣布禁止進(jìn)口印度蘭伯西制藥(Ranbaxy Laboratories Ltd)印度廠區(qū)生產(chǎn)的抗生素，原因是不符合德國相關(guān)的制造標(biāo)準(zhǔn)。
在視察印度廠區(qū)之后，德國的藥品管理部門發(fā)布了一個(gè)南星制藥生產(chǎn)違規(guī)的報(bào)告，11月26日，歐洲藥品管理局在官網(wǎng)上發(fā)布了這一消息。
該報(bào)告聲明，在視察過程中，德方監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)Dewas藥品生產(chǎn)車間存在違規(guī)操作以及器具的消毒問題。
此番德國因蘭伯西生產(chǎn)質(zhì)量問題禁止進(jìn)口不是頭一回遇到，此前美國FDA宣布除了Dewas廠區(qū)以外，禁止蘭伯西其他廠區(qū)的藥品進(jìn)口到美國，原因也是違反生產(chǎn)操作規(guī)范。
盡管蘭伯西制藥此前聲稱要解決廠區(qū)生產(chǎn)質(zhì)量問題，希望禁止進(jìn)口的禁令早日取消，然而一再地出現(xiàn)問題體現(xiàn)南星并沒有解決問題的誠意，此次也沒有對德國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的觀察置評作出回應(yīng)。
蘭伯西制藥接近半數(shù)的年收益依靠美國市場，德國市場在2014年3月份之前的15個(gè)月中僅占南星銷售額的2%，而最新的數(shù)據(jù)尚未公布。
蘭伯西最近正處于被印度太陽藥業(yè)收購過程中，管理上的混亂是否與此有關(guān)我們不得而知，但生產(chǎn)頻頻出現(xiàn)漏洞，勢必會(huì)導(dǎo)致企業(yè)在競爭中遭遇挫折。
