東方醫(yī)藥網導讀:駐店藥師有效證件須在藥店明示;處方藥與非處方藥應分柜擺放;直接接觸藥品的工作人員應每年進行健康檢查。
近日,《沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細則》頒布并實施?!都殑t》還規(guī)定,藥品零售連鎖企業(yè)質量管理機構至少由三名以上具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師(含中藥師)以上職稱的藥學技術人員組成。
《細則》規(guī)定,藥品零售企業(yè)質量負責人應有1年以上藥品經營質量管理工作經驗。藥品零售企業(yè)應在申請核發(fā)許可證時對駐店藥師進行登記,并在開業(yè)后將其有效證件在經營場所明示。藥品零售企業(yè)藥學技術人員及直接接觸藥品的工作人員應每年進行健康檢查,建立健康檔案?;加芯癫?、傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員,不得從事直接接觸藥品工作。
藥品零售企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫。縣以上地區(qū)藥品零售企業(yè)藥品倉庫面積不得少于30平方米,在縣以下地區(qū)的倉庫面積不得少于20平方米。
在企業(yè)具備固定可靠的藥品供應渠道,簽定固定供貨協(xié)議或委托配送協(xié)議,藥品售出后能得到及時補充前提下,單體藥店可不設倉庫,但其藥品應全部上架或按規(guī)定冷藏存放,不得存放在其他區(qū)域。
未設置藥品倉庫的,須有退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū),應有明顯標志,實行色標管理。從藥品生產企業(yè)直接采購藥品的藥品零售企業(yè)必須設置藥品倉庫。
《細則》規(guī)定,處方藥與非處方藥應分柜擺放,標志明顯;經營非藥品的,應設非藥品專售區(qū)域,藥品與非藥品分區(qū)陳列,并設置明顯的非藥品專售區(qū)域標志。處方藥經營區(qū)域不得設計為開架自選形式。 在藥品營業(yè)區(qū)顯著位置標示處方藥的警示語和非處方藥的忠告語,明示服務公約,公布轄區(qū)藥品監(jiān)管部門和其他相關部門的投訴舉報和監(jiān)督電話,設置顧客意見簿。同時要在店堂內明示藥學技術人員資格證書,營業(yè)員應佩帶服務卡并標明職稱或資格。