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ASH2014:PD-1 抑制劑對霍奇金淋巴瘤療效顯著
發(fā)布日期:2014-12-10 | 瀏覽次數(shù):
    東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:程序性死亡阻斷因子(PD-1)是一種 T 細胞受體抑制劑。過去的研究結(jié)果表明,PD-1 抗體對黑色素瘤、非小細胞肺癌和其他實體腫瘤療效較好,但 PD-1 抗體在血液系統(tǒng)惡性腫瘤的療效如何,目前還不清楚。在 ASH2014 會議上,百時美施貴寶公司(BMS)公布了 PD-1 抗體新藥 nivolumab 治療霍奇金淋巴瘤的 1 期臨床試驗結(jié)果。

    該研究共納入 23 例復(fù)發(fā)難治 HL 患者,既往都接受過至少超過 3 個不同的治療方案,都以失敗告終;其中包括干細胞移植和新藥 brentuximab vedotin。Nivolumab 結(jié)果非常鼓舞人心,中位隨訪 40 周,總體有效率達 87%,其中 4 例完全緩解,16 例部分緩解。

    Nivolumab 的安全性也較好,治療過程中未出現(xiàn)危及生命的毒副反應(yīng)或治療相關(guān)死亡。就治療相關(guān)不良事件而言,5 例患者出現(xiàn)了 3 級以上的嚴重反應(yīng)。給藥方式是靜脈注射,每 2 周 1 次,直至腫瘤進展或出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)而停藥。關(guān)于 nivolumab 的早期結(jié)果同時將發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

    在隨后的專家會議上,大部分專家都贊揚了該研究。來自耶魯大學(xué)的 Mario Sznol 醫(yī)生和新英格蘭雜志的 Dan Longo 醫(yī)生說:“對于復(fù)發(fā)難治的 HL 患者,有效率能夠達到 87% 非常了不起。目前治療 HL 的聯(lián)合化療方案,短期和長期的毒副作用都很大。未來,如果抗 PD-1 治療成為 HL 的基礎(chǔ)治療方案將改變這一現(xiàn)象?!?/div>

    基于這些研究結(jié)果,F(xiàn)DA 授予 nivolumab 治療復(fù)發(fā) HL“突破性藥物”,相關(guān)的 2 期臨床試驗正在進行。該研究結(jié)果也是第一次對外公布,另一種 PD-1 抗體新藥 pembrolizumab(默克公司)的研究結(jié)果也就在本次大會公布。

    Pembrolizumab 的 1 期臨床試驗結(jié)果同樣令人振奮,29 例復(fù)發(fā)難治 HL 患者,有效率達 66%,其中,6 例完全緩解,13 例部分緩解,納入的患者都是新藥 brentuximab vedotin 治療失敗或干細胞移植治療失敗的復(fù)發(fā)難治 HL 患者。

    Pembrolizumab 的給藥方式也是靜脈注射,每 2 周 1 次,直至疾病進展或出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng),或用藥達 2 年。 Pembrolizumab 的耐受性較好,未出現(xiàn)嚴重的治療相關(guān)不良反應(yīng),僅有 3 例患者出現(xiàn)輕度治療相關(guān)不良反應(yīng)。

    該研究的主要作者、紀念斯隆 - 凱特琳癌癥中心的 Craig Moskowitz 醫(yī)生說:“評價該藥與其他藥物聯(lián)合或作為移植后維持治療的療效非常重要?!?/div>

    Nivolumab 和 Pembrolizumab 對 HL 治療有效并不代表免疫檢查點阻斷劑對所有的血液系統(tǒng)惡性腫瘤有效。另一項研究結(jié)果表明,新藥 pidilizumab(CureTech 公司)對造血干細胞移植后的彌漫大 B 細胞淋巴瘤和濾泡細胞淋巴瘤有效。

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