東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：美國食品和藥物管理局取消暫停 Flexion 醫(yī)療公司的先導實驗性藥物的臨床試驗，使該公司恢復中期臨床試驗。該藥用于減輕骨關(guān)節(jié)炎相關(guān)的疼痛。
由于曾有一位患者出現(xiàn)膝蓋感染，F(xiàn)DA 在今年 9 月曾叫停實驗性藥物 FX006 的臨床試驗。
Flexion 宣稱自該事件后已經(jīng)對 FX006 進行各種測試，確定感染并非由 FX006 引起。
12 月 1 日該藥物開發(fā)商表示，將立即恢復招募患者并進行給藥的中期階段研究，同時宣布計劃在明年年初啟動后期臨床研究。
在美國骨性關(guān)節(jié)炎（OA）是關(guān)節(jié)炎中最常見的形式之一，影響了約 2700 萬的美國人。當緩沖關(guān)節(jié)的軟骨組織出現(xiàn)問題時，就會出現(xiàn) OA 這種慢性疾病。
FX006 是一種長效的類固醇，能夠緩解中度至重度的 OA 疼痛，突破了現(xiàn)有口服制劑和關(guān)節(jié)內(nèi)療法的限制。
口服制劑可能會帶來嚴重的副作用，并且隨著病情的發(fā)展，口服制劑無法有效得減輕 OA 疼痛。而關(guān)節(jié)內(nèi)療法，也叫做關(guān)節(jié)注射，雖然能緩解疼痛感，但往往效果不足或持續(xù)時間不充分。
9 月 17 日 Flexion 宣布 FDA 對其執(zhí)行臨床實驗暫停后，截至 12 月 1 日收盤，F(xiàn)lexion 股價已下跌超過 16%。
