東方醫(yī)藥網導讀:英國國家衛(wèi)生保健優(yōu)化研究所 (NICE) 發(fā)布最終指南,批準達比加群酯(勃林格殷格翰)用于深靜脈血栓形成 (DVT) 及肺栓塞 (PE) 治療。NICE 對達比加群酯的草案指南于 10 月份發(fā)布,近日發(fā)布的最終決定掃清了該藥物從英國國民醫(yī)療保健體系 (NHS) 報銷的障礙。
“評估委員會認為達比加群酯對多數患有 DVT 或 PE 的人來說代表了一種潛在的收益,特別是那些有血栓復發(fā)風險因素的患者及因此需要長期治療的患者,” NICE 衛(wèi)生技術評價中心的 Longson 稱?!耙虼?,我們很高興能夠推薦達比加群酯作為一款成本 - 效益好的選擇用于治療 DVT 和 PE,并預防成年患者進一步的發(fā)作。”
在評價達比加群酯用于治療 DVT/PE 的臨床療效中,評估委員會考慮了來自 RECOVER、RECOVERY II、RE-MEDY 及 RE-SONATE 研究的數據。對于成本 - 效益,他們考慮了兩種情形:一種是患者被劇烈治療,另一種是用于復發(fā)性靜脈血栓栓塞 (VTE) 的長期預防。
NICE 指出,達比加群酯與另一款口服抗凝劑利伐沙班(拜耳 / 強生)的成本類似,后者被 NICE 批準用于 DVT 和 PE 治療與預防。2011 年,NICE 還推薦阿哌沙班(百時美施貴寶 / 輝瑞)納入 NHS 報銷,用于已經歷有計劃的全髖節(jié)或全膝節(jié)置換術成年患者 VTE 的預防。NICE 于 2013 年批準達比加群酯用于非瓣膜性房顫患者中風及系統(tǒng)性栓塞的預防。