東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：12月22日，歐洲藥品管理局人用藥產(chǎn)品委員會向歐盟委員會推薦批準(zhǔn)7個新藥，而其中最引人注目的是首個干細(xì)胞治療藥物。Holoclar是獲批的首個包含干細(xì)胞的先進(jìn)治療產(chǎn)品，用于治療成人因物理或化學(xué)因素造成的中至重度的角膜緣干細(xì)胞缺損。

 

中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化正在提速步入快車道，而這套制度將對干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究比照國家一類新藥進(jìn)行管理，可以填補國內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)監(jiān)管的空白。此前不久，據(jù)媒體報道，2013年3月下發(fā)征求意見稿的《干細(xì)胞臨床試驗研究管理辦法》、《干細(xì)胞臨床試驗研究基地管理辦法》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導(dǎo)原則》，也有望即將發(fā)布。

 

事實上，隨著國家政策的完善和支持，我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)預(yù)計未來5年收入也將快速增長。A股市場方面，冠昊生物、中源協(xié)和、蘭生股份、開元投資等均涉足干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)，有望率先獲益。

 

東北證券此前研報稱，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)潛力巨大，我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)規(guī)模目前僅為10億元左右，若干細(xì)胞治療政策能夠及時放開，幾年內(nèi)可能增長到60億元，較長期看，有可能達(dá)到600億元以上。

 

干細(xì)胞治療的新時代正加速到來，市場關(guān)注度會持續(xù)較高，干細(xì)胞治療政策的放開、干細(xì)胞技術(shù)的突破、干細(xì)胞制劑的臨床進(jìn)展、干細(xì)胞應(yīng)用面的擴(kuò)大以及業(yè)績改善等，均有可能成為股價的催化劑，相關(guān)企業(yè)值得長期關(guān)注。