東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：12月27日，《每日經(jīng)濟新聞》記者從復(fù)星醫(yī)藥(600196，SH)獲悉，在公司成立20周年之際，發(fā)布了創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略“十三五”規(guī)劃。

    根據(jù)規(guī)劃，在“十三五”期間，復(fù)星醫(yī)藥預(yù)計研發(fā)投入將超過50億元，兩倍于“十二五”期間的研發(fā)投入，主要聚焦在生物技術(shù)藥物研發(fā)方面。

    根據(jù)第三方機構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，在過去幾年醫(yī)藥研發(fā)回報率走低之后，醫(yī)藥研發(fā)回報率開始趨升。但是由于受到不少藥企面臨著專利到期的影響，藥企新藥研發(fā)漸趨多元化，經(jīng)營模式也進一步分化，在強調(diào)新藥研發(fā)的同時，藥廠也以從未有過的熱情追求削減成本和加碼收購。

    加碼研發(fā)投入

    在“十三五”期間，復(fù)星醫(yī)藥預(yù)計將有兩倍于“十二五”期間的研發(fā)投入，并建立以上海為中心的全球創(chuàng)新研發(fā)體系，努力成為具備全球化創(chuàng)新研發(fā)能力的制藥企業(yè)。

    復(fù)星醫(yī)藥副總裁兼研發(fā)中心主任邵穎說，“我們要建設(shè)具有較強競爭力的小分子化藥創(chuàng)新中心，引進國際先進技術(shù)與團隊，建設(shè)差異化的研發(fā)中心，并完成中藥創(chuàng)新研發(fā)平臺建設(shè)。”

    近年來，公司不斷加碼研發(fā)投入，早在2012年，公司宣布投入35億元建設(shè)上海研發(fā)基地，項目建成后預(yù)計實現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值100億元，其功能規(guī)劃包括研發(fā)總部中心、孵化平臺以及多個藥物及技術(shù)研發(fā)中心等，計劃投資建設(shè)周期為8年。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥研究所的數(shù)據(jù)顯示，復(fù)星近3年上市2類以上新藥的數(shù)量為8個，位列全國創(chuàng)新研發(fā)型藥企第四名。

    據(jù)悉，作為復(fù)星醫(yī)藥在生物制藥研發(fā)領(lǐng)域重要力量的復(fù)宏漢霖單抗藥物GMP生產(chǎn)基地項目已于2014年12月22日正式啟動。

    實際上，相比跨國制藥巨頭，本土制藥企業(yè)總體研發(fā)投入偏低，“資金投入不多，是制約國內(nèi)藥企藥物研發(fā)的重要原因?！蹦晨鐕幤笱邪l(fā)中心資深人士向記者表示。

    醫(yī)藥研發(fā)回報率趨升

    之所以復(fù)星加碼在研發(fā)方面的投入，與重磅炸彈藥物帶來的銷售效應(yīng)和醫(yī)藥研發(fā)的總體回報率有關(guān)系。

    數(shù)字顯示，2013年重磅炸彈藥物年銷售額刷新紀(jì)錄，為30億美元以上，是之前定義重磅炸彈標(biāo)準(zhǔn)(10億美元)的三倍多。并且2013年，全球前20強藥物銷售額合計占全球市場的12.42%，但是由于專利到期的影響，暢銷藥物的主導(dǎo)地位在削弱，因此眾多藥企迫切希望研發(fā)出新藥并順利上市。

    值得注意的是，在20強藥物中，腫瘤藥有5個，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物有3個，暢銷20強中生物技術(shù)藥物有7個，而復(fù)星目前研發(fā)主要重點就在生物技術(shù)藥物。

    從醫(yī)藥研發(fā)的回報率來看，國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥研究所副所長陶劍虹告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，從近兩年來整個醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入產(chǎn)出比來看，研發(fā)的回報率有上升的趨勢。

    記者獲悉，本世紀(jì)的前十年，全球新藥研發(fā)進入高投入、低產(chǎn)出的新周期，F(xiàn)DA新藥審批數(shù)量徘徊不前，被稱作“失去的十年”，與之想對應(yīng)的是，同期世界藥品市場的增速持續(xù)下降。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥研究所提供的數(shù)據(jù)顯示，2012年FDA審批新藥數(shù)量重新回到33個，世界藥品市場的增幅也出現(xiàn)止跌回升的勢頭?！?014年，世界藥品市場將達到10142億美元，增長5.4%，而FDA新批藥品數(shù)量也將創(chuàng)新高，達到54個，是1992年以來的最高點。”

    德勤咨詢的數(shù)據(jù)顯示，2010~2014年，全球12大醫(yī)藥巨頭共推出143個新藥，預(yù)期收入9550億美元，有236項資產(chǎn)推進至開發(fā)后期，預(yù)期收入11710億美元。“2010年~2013年研發(fā)回報率一路下跌，但在2014年首次出現(xiàn)上升，從2013年的5.1%上升至2014年的5.5%，經(jīng)過3年的下跌，首次上揚。”

    不過，陶劍虹告訴記者，從全球范圍來看，到2020年跨國藥企研發(fā)強度大部分低于2013年?！盀榱松妫扑幑I(yè)在轉(zhuǎn)變，新藥研發(fā)漸趨多元化，經(jīng)營模式也進一步分化，真正能以創(chuàng)新藥維持生計的企業(yè)越來越有限，在強調(diào)新藥研發(fā)的同時，藥廠以從來沒有過的熱情追求削減成本。”