東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：2014 年，埃博拉病毒在西非的肆虐牽動(dòng)全球神經(jīng)。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，截止到 12 月 17 日，確診或疑感染埃博拉病毒人數(shù)已達(dá) 18603 人，其中 6915 人死亡，病死率約 37%。馬爾堡病毒與埃博拉病毒同屬絲狀病毒，二者是目前世界范圍內(nèi)最致命的病原體，致死率分別高達(dá) 88% 和 90%，研發(fā)安全有效的病毒疫苗迫在眉睫。
早前，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的疫苗研究中心已經(jīng)研發(fā)出有效 DNA 疫苗。該類(lèi)疫苗對(duì)非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物有效保護(hù)率達(dá) 100%，在美國(guó)健康成人中進(jìn)行的 I 期臨床試驗(yàn)也顯示出良好安全性與免疫原性。但此類(lèi)疫苗是否在非洲具有同樣的安全性與免疫原性仍然未知，來(lái)自烏干達(dá)的 Kibuuka 等首次對(duì)埃博拉病毒和馬爾堡病毒疫苗在非洲的安全性和免疫原性進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果于本月發(fā)表在柳葉刀雜志上。
試驗(yàn)對(duì)兩種病毒疫苗的安全性和免疫原性進(jìn)行了評(píng)估：埃博拉病毒疫苗和馬爾堡病毒疫苗，此兩種病毒疫苗均是以黑猩猩 3 型腺病毒為載體的 DNA 疫苗。其中，埃博拉病毒疫苗包括編碼扎伊爾糖蛋白的 DNA 和編碼蘇丹糖蛋白的 DNA，馬爾堡病毒疫苗則是編碼馬爾堡病毒糖蛋白的 DNA。
試驗(yàn)遵循隨機(jī)雙盲對(duì)照的原則，在 108 名健康的烏干達(dá)成年人身上進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)人員將受試者分為 3 組：埃博拉疫苗注射組、馬爾堡病毒疫苗注射組和兩種疫苗共同注射組。受試者在第 0、4 周、8 周接受 3 次疫苗注射，通過(guò)評(píng)估注射后局部、全身反應(yīng)及毒副作用來(lái)判定免疫原性與安全性。
結(jié)果顯示，單獨(dú)注射或共同注射兩種疫苗時(shí)，受試者對(duì)疫苗都有很好的耐受性。兩種疫苗均可誘發(fā)出抗原特異性的抗體和 T 細(xì)胞免疫應(yīng)答，并且免疫應(yīng)答在單獨(dú)注射組和共同注射組間并無(wú)顯著差異。
研究者稱(chēng)，前期研發(fā)的疫苗在不同人種間的免疫原性往往不同，而該項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果在美國(guó)和烏干達(dá)人種間顯示出相似的良好安全性和免疫原性，由于非洲仍是感染埃博拉病毒和馬爾堡病毒的高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)，該項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯得格外重要。這些臨床數(shù)據(jù)也將有助于更有效的埃博拉病毒疫苗的加速研發(fā)。
來(lái)自牛津大學(xué)臨床疫苗和熱帶醫(yī)學(xué)中心的 Sridhar 評(píng)論道：“Kibuuka 等在非洲進(jìn)行的埃博拉病毒疫苗和馬爾堡病毒疫苗的臨床試驗(yàn)結(jié)果為成功研發(fā)病毒疫苗帶來(lái)了希望。試驗(yàn)結(jié)果顯示在不同人種間，疫苗的安全性和免疫原性并無(wú)差異，這為此種以 3 型腺病毒為載體的病毒疫苗開(kāi)發(fā)注入了強(qiáng)心劑?！?/div>
Sridhar 建議道：“接受埃博拉病毒疫苗后產(chǎn)生免疫反應(yīng)的比例還不夠高（單獨(dú)注射組為 57%，共同注射組為 47%），是否需提高劑量、增設(shè)多個(gè)劑量進(jìn)行疫苗注射等以提高免疫反應(yīng)還有待進(jìn)一步研究。同時(shí)，接種疫苗后產(chǎn)生的抗體滴度下降迅速，接種疫苗后 44 周內(nèi)抗體滴度基本回落基線(xiàn)水平。以腺病毒為載體的疫苗是否可持續(xù)誘導(dǎo)免疫反應(yīng)、絲狀病毒疫苗是否只能在疫情爆發(fā)時(shí)用作控制疫情及疫苗在接種后多久可對(duì)接種者產(chǎn)生保護(hù)作用等都需明確?！?/div>
不過(guò)，Sridhar 對(duì)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果充滿(mǎn)信心：“Kibuuka 等的研究向成功研制非洲絲狀病毒疫苗邁出了重要的第一步?！?/div>
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