牛正乾表示,要解決藥品價格虛高問題,需從根本上將醫(yī)療和藥品剝離開,“以香港為例,政府對醫(yī)院出售藥品的補貼有一定額度,在此情況下醫(yī)院賣藥不是以盈利為目的,對藥品加價的熱情自然沒有那么高?!?/div>
強制許可:以此為“籌碼”降低抗癌藥價
在印度,大量仿制藥合法存在,并且價格十分低廉,這得益于政府根據(jù)需要實施的“強制許可”制度,因此印度可以忽視專利保護法的限制,生產(chǎn)大量抗癌仿制藥。同時,泰國和巴西等國家也先后對抗艾滋病藥物、抗腫瘤藥物和抗乙肝病毒藥物等實施了“強制許可”。
此外,巴西政府還以“強制許可”為籌碼逼迫生產(chǎn)企業(yè)降低價格。比如在與瑞士某醫(yī)藥公司的談判過程中,公司提出不能降價,巴西政府表示將按法定條件啟動“強制許可”,瑞士公司最終同意降低原價的40%授權(quán)給巴西。
實際上,在強制許可的法律規(guī)定方面,中國并不比巴西和印度落后。國家知識產(chǎn)權(quán)局2003年即頒布《專利實施強制許可辦法》,2005年又頒布《涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法》。
但是,“沒有一例實踐發(fā)生”。中國社會科學院知識產(chǎn)權(quán)中心李明德研究員表示,中國雖然有“強制許可”相關制度,但還沒有個人或政府部門申請過實施強制許可,強制許可制度也從未在抗癌藥領域?qū)嵤┻^。
某藥企負責人接受媒體采訪時表示:“一旦藥品實現(xiàn)國產(chǎn)化,成本費用將大降?!钡珖鴥?nèi)藥企申請強制許可的積極性不高。他表示,這主要是由于藥品審批手續(xù)復雜,過程漫長?!坝械乃?,2018年專利保護期滿,如果我現(xiàn)在去申請強制許可,大概要三年才能批下來,到時離保護期滿也就不遠了。”
引導國內(nèi)藥企注重研發(fā)提高核心競爭力
跨國藥企在華加速擴張,通過高昂的專利藥獲取利潤,其“吸金能力”讓眾多國內(nèi)藥企望塵莫及。據(jù)統(tǒng)計,在過去的十年中,強生公司一共有13項成果獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,居各大制藥公司之首,葛蘭素史克以11項成果緊隨其后位居第二。而中國通過FDA認證的成果卻幾乎為零。
據(jù)了解,新藥研發(fā)有周期長、成本高、風險大的特點,一個新藥的研發(fā)成本大概在5億元人民幣左右,周期平均在11-12年。有評論認為,目前中國政府并沒有完善的新藥開發(fā)保護機制,對創(chuàng)新性藥企的扶持也還不夠,導致國內(nèi)藥企除了在研發(fā)能力上落后于跨國藥企外,創(chuàng)新積極性也并不高。
有醫(yī)藥領域?qū)I(yè)人士建議,中國不僅需要祛除當前醫(yī)藥流通體制的沉疴,還應引導藥企更加注重研發(fā)環(huán)節(jié),用創(chuàng)新來提高核心競爭力,讓中國患者以合理的費用得到有效治療。
“通過醫(yī)保買單”解決患者生命呼喚
據(jù)介紹,中國目前納入醫(yī)保范圍的重大疾病進口藥物占到20%左右。有媒體呼吁,中國應學習一些發(fā)達國家“通過醫(yī)保買單”,化解“保護知識產(chǎn)權(quán)和大量患者的救命需求”的矛盾。
慢粒白血病專家馬軍此前對媒體記者表示,自2013年以來,全國已經(jīng)一半省市自治區(qū)將格列衛(wèi)納入到了醫(yī)保范疇,無論進口格列衛(wèi)還是國產(chǎn)的仿制格列衛(wèi)都在報銷范圍之內(nèi)。
然而,據(jù)北京新陽光慈善基金會發(fā)布的《慢粒性白皮書》介紹,雖然一些省市的醫(yī)保已經(jīng)可以報銷伊馬替尼(格列衛(wèi))等靶向藥物,但在北京、上海等省市,患者不得不自費承擔每年七萬到十萬元的藥費。此外在可以報銷的省市,報銷涵蓋的藥物種類、報銷比例也各不相同,二代藥物格列衛(wèi)在大多數(shù)省市都無法獲得報銷。
同時,格列衛(wèi)在各省的報銷比例也是有限的:即使是報銷比例最高的城鎮(zhèn)退休職工,最多能報銷81.7%,也要每月自費5500元。北京大學人民醫(yī)院血液科主任江倩教授呼吁,國產(chǎn)格列衛(wèi)仿制藥的價格仍然需要降低,同時,還需要更多的地區(qū)將格列衛(wèi)藥納入醫(yī)保范圍內(nèi)。
馬軍表示,目前,我國治療肺癌、乳腺癌等重大疾病的多種首選進口藥都已經(jīng)納入了醫(yī)保范圍,估計未來將更多的進口藥物納入醫(yī)保是趨勢。馬軍也呼吁,希望未來能有更多的靶向治療藥物納入到醫(yī)保范圍中。