牛正乾表示,要解決藥品價(jià)格虛高問(wèn)題,需從根本上將醫(yī)療和藥品剝離開(kāi),“以香港為例,政府對(duì)醫(yī)院出售藥品的補(bǔ)貼有一定額度,在此情況下醫(yī)院賣(mài)藥不是以盈利為目的,對(duì)藥品加價(jià)的熱情自然沒(méi)有那么高?!?/div>
強(qiáng)制許可:以此為“籌碼”降低抗癌藥價(jià)
在印度,大量仿制藥合法存在,并且價(jià)格十分低廉,這得益于政府根據(jù)需要實(shí)施的“強(qiáng)制許可”制度,因此印度可以忽視專利保護(hù)法的限制,生產(chǎn)大量抗癌仿制藥。同時(shí),泰國(guó)和巴西等國(guó)家也先后對(duì)抗艾滋病藥物、抗腫瘤藥物和抗乙肝病毒藥物等實(shí)施了“強(qiáng)制許可”。
此外,巴西政府還以“強(qiáng)制許可”為籌碼逼迫生產(chǎn)企業(yè)降低價(jià)格。比如在與瑞士某醫(yī)藥公司的談判過(guò)程中,公司提出不能降價(jià),巴西政府表示將按法定條件啟動(dòng)“強(qiáng)制許可”,瑞士公司最終同意降低原價(jià)的40%授權(quán)給巴西。
實(shí)際上,在強(qiáng)制許可的法律規(guī)定方面,中國(guó)并不比巴西和印度落后。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局2003年即頒布《專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》,2005年又頒布《涉及公共健康問(wèn)題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》。
但是,“沒(méi)有一例實(shí)踐發(fā)生”。中國(guó)社會(huì)科學(xué)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心李明德研究員表示,中國(guó)雖然有“強(qiáng)制許可”相關(guān)制度,但還沒(méi)有個(gè)人或政府部門(mén)申請(qǐng)過(guò)實(shí)施強(qiáng)制許可,強(qiáng)制許可制度也從未在抗癌藥領(lǐng)域?qū)嵤┻^(guò)。
某藥企負(fù)責(zé)人接受媒體采訪時(shí)表示:“一旦藥品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,成本費(fèi)用將大降。”但國(guó)內(nèi)藥企申請(qǐng)強(qiáng)制許可的積極性不高。他表示,這主要是由于藥品審批手續(xù)復(fù)雜,過(guò)程漫長(zhǎng)。“有的藥,2018年專利保護(hù)期滿,如果我現(xiàn)在去申請(qǐng)強(qiáng)制許可,大概要三年才能批下來(lái),到時(shí)離保護(hù)期滿也就不遠(yuǎn)了。”
引導(dǎo)國(guó)內(nèi)藥企注重研發(fā)提高核心競(jìng)爭(zhēng)力
跨國(guó)藥企在華加速擴(kuò)張,通過(guò)高昂的專利藥獲取利潤(rùn),其“吸金能力”讓眾多國(guó)內(nèi)藥企望塵莫及。據(jù)統(tǒng)計(jì),在過(guò)去的十年中,強(qiáng)生公司一共有13項(xiàng)成果獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),居各大制藥公司之首,葛蘭素史克以11項(xiàng)成果緊隨其后位居第二。而中國(guó)通過(guò)FDA認(rèn)證的成果卻幾乎為零。
據(jù)了解,新藥研發(fā)有周期長(zhǎng)、成本高、風(fēng)險(xiǎn)大的特點(diǎn),一個(gè)新藥的研發(fā)成本大概在5億元人民幣左右,周期平均在11-12年。有評(píng)論認(rèn)為,目前中國(guó)政府并沒(méi)有完善的新藥開(kāi)發(fā)保護(hù)機(jī)制,對(duì)創(chuàng)新性藥企的扶持也還不夠,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)藥企除了在研發(fā)能力上落后于跨國(guó)藥企外,創(chuàng)新積極性也并不高。
有醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)人士建議,中國(guó)不僅需要祛除當(dāng)前醫(yī)藥流通體制的沉疴,還應(yīng)引導(dǎo)藥企更加注重研發(fā)環(huán)節(jié),用創(chuàng)新來(lái)提高核心競(jìng)爭(zhēng)力,讓中國(guó)患者以合理的費(fèi)用得到有效治療。
“通過(guò)醫(yī)保買(mǎi)單”解決患者生命呼喚
據(jù)介紹,中國(guó)目前納入醫(yī)保范圍的重大疾病進(jìn)口藥物占到20%左右。有媒體呼吁,中國(guó)應(yīng)學(xué)習(xí)一些發(fā)達(dá)國(guó)家“通過(guò)醫(yī)保買(mǎi)單”,化解“保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和大量患者的救命需求”的矛盾。
慢粒白血病專家馬軍此前對(duì)媒體記者表示,自2013年以來(lái),全國(guó)已經(jīng)一半省市自治區(qū)將格列衛(wèi)納入到了醫(yī)保范疇,無(wú)論進(jìn)口格列衛(wèi)還是國(guó)產(chǎn)的仿制格列衛(wèi)都在報(bào)銷(xiāo)范圍之內(nèi)。
然而,據(jù)北京新陽(yáng)光慈善基金會(huì)發(fā)布的《慢粒性白皮書(shū)》介紹,雖然一些省市的醫(yī)保已經(jīng)可以報(bào)銷(xiāo)伊馬替尼(格列衛(wèi))等靶向藥物,但在北京、上海等省市,患者不得不自費(fèi)承擔(dān)每年七萬(wàn)到十萬(wàn)元的藥費(fèi)。此外在可以報(bào)銷(xiāo)的省市,報(bào)銷(xiāo)涵蓋的藥物種類、報(bào)銷(xiāo)比例也各不相同,二代藥物格列衛(wèi)在大多數(shù)省市都無(wú)法獲得報(bào)銷(xiāo)。
同時(shí),格列衛(wèi)在各省的報(bào)銷(xiāo)比例也是有限的:即使是報(bào)銷(xiāo)比例最高的城鎮(zhèn)退休職工,最多能報(bào)銷(xiāo)81.7%,也要每月自費(fèi)5500元。北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科主任江倩教授呼吁,國(guó)產(chǎn)格列衛(wèi)仿制藥的價(jià)格仍然需要降低,同時(shí),還需要更多的地區(qū)將格列衛(wèi)藥納入醫(yī)保范圍內(nèi)。
馬軍表示,目前,我國(guó)治療肺癌、乳腺癌等重大疾病的多種首選進(jìn)口藥都已經(jīng)納入了醫(yī)保范圍,估計(jì)未來(lái)將更多的進(jìn)口藥物納入醫(yī)保是趨勢(shì)。馬軍也呼吁,希望未來(lái)能有更多的靶向治療藥物納入到醫(yī)保范圍中。