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于收回貴州中泰生物科技有限公司《藥品GMP證書》的通知
發(fā)布日期:2015-01-19 | 瀏覽次數(shù):
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局:

經(jīng)總局食品藥品核查中心藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查,發(fā)現(xiàn)貴州中泰生物科技有限公司在2014年9月至11月的血液制品生產(chǎn)周期內(nèi),未開展培養(yǎng)基模擬灌裝驗(yàn)證,未評估其風(fēng)險,不符合藥品GMP要求,現(xiàn)請你局代為收回其《藥品GMP證書》(證書編號:CN20130458),并監(jiān)督該企業(yè)對可能存在的質(zhì)量隱患采取有效管控措施,確保上市藥品安全。


              食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司
                   2015年1月15日 

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