2012 年美國食品藥品管理局歷經(jīng) 13 年首次為減肥藥打開綠色通道，批準(zhǔn)認(rèn)可了 Arena 旗下減肥藥 Belviq。此后，F(xiàn)DA 陸續(xù)通過了多款減肥藥的批準(zhǔn)，審批速度也是有增無減，減肥藥的研發(fā)可謂迎來了難得的機(jī)遇。筆者下面對最新在研或研發(fā)成功的減肥藥及減肥藥市場存在的問題進(jìn)行探析。

2014 年 6 月，有消息稱生物技術(shù)公司 Gelesis 旗下減肥藥 Gelesis100 已進(jìn)入上市審批階段。據(jù)悉，肥胖癥患者只需在餐前小劑量服用 Gelesis100 就可達(dá)到較為理想的減肥效果。但因為公司提供的關(guān)于該藥的數(shù)據(jù)看似過于中規(guī)中矩，此藥并不為很多專家看好。這給后面更多減肥藥的批準(zhǔn)留下了相對較大的空間。

2014 年 9 月 11 日，Orexigen 歷經(jīng)三年，收集了多達(dá)一萬名名以上接受其旗下減肥藥 Contrave 治療病患的臨床研究安全性數(shù)據(jù)，終獲 FDA 批準(zhǔn)上市，實現(xiàn)了大 "逆襲"。

而就在一天之后，競爭對手諾和諾德旗下減肥藥 liraglutide 獲得了 FDA 專家委員會巨大多數(shù)贊成票獲得支持進(jìn)入了黃金開發(fā)期。Liraglutide 作為一種 GLP-1 類似物，能通過 GLP-1 受體結(jié)合而促進(jìn)胰島素分泌，長期觀察證明，liraglutide 能有效減輕患者體重，是一種較為理想的減肥藥物，市場認(rèn)可度也非常之高。

因此，在 2014 年 12 月，liraglutide 以商品名 Saxenda 獲得 FDA 減肥藥上市許可，成為了減肥藥市場新一款重磅藥物。

除了上面一些獲得 FDA 認(rèn)可的藥物之外，2015 年 1 月 Zafgen 旗下專治下丘腦損傷引起的肥胖癥藥物 beloranib 中期研究獲得了理想結(jié)果，并進(jìn)一步獲得了安全性證明。Zafgen 宣稱，接受 beloranib 治療的病患血脂含量、炎癥癥狀都可獲得明顯改善，是一款極具開發(fā)潛力的減肥藥。

而且 Zagen 并未就此滿足，其表示當(dāng)下正在積極進(jìn)行 beloranib 針對普達(dá) - 威利綜合癥治療的三期臨床開發(fā)。作為罕見病之一，普達(dá) - 威利綜合癥會使患者產(chǎn)生饑餓感而過度飲食，導(dǎo)致肥胖癥。如果此項研究獲得成功，beloranib 無疑將在減肥藥市場占據(jù)不可替代的位置。

另據(jù)報道，近期美國科學(xué)家發(fā)明了叫做 "fexaramine" 的特效減肥藥，該藥能通過激活人體蛋白分子 "FXRs"，讓機(jī)體釋放膽汁酸、改變血糖水平，抑制人的食欲并啟動處理食物機(jī)制、"燃燒' 人體脂肪，進(jìn)而達(dá)到減肥的效果。

而且，相對其他抑制食欲的減肥藥，"fexaramine" 副作用大大降低。因為其除需要人體腸道運(yùn)作外，對其他器官沒有影響。因此，fexaramine 的開發(fā)前景非?？捎^。

在我國，在減肥藥這一塊也不乏佼佼者，像魯南制藥近期被批準(zhǔn)上市的減肥藥舒爾佳，是全球首個 otc 減肥藥，也是迄今唯一一個非中樞神經(jīng)作用減肥藥。由于其具有安全性較高、不與中樞神經(jīng)作用、無需血液循環(huán)過程、不影響食欲等諸多優(yōu)勢，在我國市場反響較好。

隨著人們生活水平不斷提高以及生活習(xí)慣的改變，肥胖已經(jīng)成為了一個全球范圍的健康問題。而且，由肥胖所引起的像心臟病、高血壓等諸多疾病也逐漸成為了備受關(guān)注的重大公共衛(wèi)生問題。開發(fā)更多高效、副作用下的減肥藥的呼聲也越來越大。

但值得一提的是，因為肥胖疾病治療本身的特殊性，減肥藥市場相對魚龍混雜，以次充好、不合格的藥物頻現(xiàn)。像 2008 年 FDA 就將 28 種減肥藥列入黑名單，2013 年 FDA 嚴(yán)令召回了含減脂精的減肥藥，2014 年 6 月 FDA 又查處一些 "花粉減肥" 為賣點(diǎn)、非法添加西布曲明及酚酞的減肥藥。

這些事件的發(fā)生，在一定程度上要求我們政府加強(qiáng)對減肥藥市場的管理，同時也提醒了我們肥胖人群在選用藥物的時候一定要慎重。