學會用知識產權保護創(chuàng)新

    最近幾年，恒瑞創(chuàng)新藥研發(fā)碩果累累。然而， 研發(fā)創(chuàng)新藥也引發(fā)了恒瑞和跨國藥企的知識產權之爭。恒瑞醫(yī)藥也和賽諾菲打過官司，2003年恒瑞醫(yī)藥繞過專利，在國內強仿賽諾菲的一線化療藥物多西他賽，賽諾菲將恒瑞醫(yī)藥告上法庭，后者二審勝訴。

    公開資料顯示，禮來、賽諾菲是全球制藥研發(fā)龍頭，而恒瑞醫(yī)藥是國內創(chuàng)新藥領軍企業(yè)。兩公司現(xiàn)有產品和在研產品均覆蓋腫瘤、心腦血管、糖尿病、骨質疏松和抗感染等，其中部分產品有所重疊。

    業(yè)內人士分析，恒瑞惹上這些官司并不偶然，這也是中國藥企實力逐漸強大的例證。恒瑞醫(yī)藥是國內著名的仿制藥和創(chuàng)新藥研發(fā)的生產企業(yè)，自主創(chuàng)新和國際化發(fā)展是其堅持的發(fā)展戰(zhàn)略。公開資料顯示，2011年至今，恒瑞醫(yī)藥先后有五個非專利藥在歐洲和美國被批準上市，這些藥品主要集中在腫瘤治療領域。2014年，恒瑞醫(yī)藥注射用環(huán)磷酰胺又獲準在美國上市銷售。我國的華海藥業(yè)(600521,股吧)、綠葉制藥等醫(yī)藥公司，紛紛開始開拓海外市場，近年來取得了不凡的業(yè)績。全球知識產權越來越傾向于專利寡頭化，制藥業(yè)未來十年、二十年甚至三十年，中國制藥企業(yè)未來想謀求從me too轉型為me only的創(chuàng)新原研再進而me lead引領行業(yè)，一定將越來越多的面臨專利戰(zhàn)拉鋸、跨國訴訟、壟斷處罰和商業(yè)合規(guī)變革等一系列的行業(yè)法則顛覆。國內藥企要加強自主知識產權保護的意識，依法依規(guī)地適應國際競爭規(guī)則。

    藥企應制訂知識產權發(fā)展戰(zhàn)略

    長期以來，我國大部分藥品都是仿制藥，我國藥企在知識產權方面缺乏長期發(fā)展規(guī)劃，藥企追求專利數(shù)量申請，忽視專利質量，法律僅以應付法律事務為主，大多通過侵權訴訟對保護自身的知識產權采取事后補救模式，很少制訂藥企自身的知識產權發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃。

    業(yè)內人士告訴記者，藥品非常復雜，每一個藥品品種的知識產權種類不同，同一藥品品種的不同階段的知識產權種類也不同，因此，醫(yī)藥企業(yè)的知識產權戰(zhàn)略應該周密規(guī)劃，與企業(yè)現(xiàn)有產品結構、與未來產品發(fā)展規(guī)劃密切結合，綜合運用各種方式保護企業(yè)的知識產權。

    恒瑞醫(yī)藥一位相關負責人告訴科技日報記者，目前我國藥企對知識產權認識不足，應首先加強人才建設。公司應設立專門的知識產權部門處理知識產權相關事務，并對知識產權人才的錄用與培養(yǎng)予以足夠的重視。只有藥企擁有精通知識產權的法律人才，才能夠在法律實務中為企業(yè)提供良好的建議與指導，在應訴方面幫助企業(yè)出謀劃策并提出針對性的方案，幫助企業(yè)高層建立知識產權發(fā)展制度與機制。同時，藥企擁有熟悉商業(yè)運作并處理企業(yè)知識產權事務的執(zhí)業(yè)人員，包括專門的檢索人員、申請人員、管理人員等，同時能夠幫助本單位專業(yè)的醫(yī)藥技術人員解決知識產權方面的相關問題，并與政府或其他企業(yè)之間建立起良好的溝通與服務業(yè)務。另外，公司與專業(yè)機構(如專利代理機構、專利應急和預警咨詢服務中心、律師事務所等)建立長期合作關系，以協(xié)助公司知識產權管理。

    據(jù)記者了解，現(xiàn)在恒瑞醫(yī)藥非常重視知識產權工作。目前恒瑞醫(yī)藥正在加強知識產權人才隊伍建設，設立專門的知識產權部門，注重培養(yǎng)相關人才，這些人才不僅在法律實務中為公司提供建議與指導，同時幫助企業(yè)建立知識產權發(fā)展制度與機制。為了提高員工的知識產權保護意識，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)對員工進行了知識培訓，特別是使企業(yè)高層和研發(fā)人員認識到知識產權的重要性。恒瑞醫(yī)藥還制定了系統(tǒng)的創(chuàng)新體系，加大對藥物研發(fā)的創(chuàng)新投入，包括每年年度預算創(chuàng)新研發(fā)投入的比率、對科研人員的獎勵等，建立完善的最新技術專利跟蹤機制，杜絕低水平的重復性研發(fā)和生產。

    鑒于以往的經(jīng)驗，恒瑞醫(yī)藥注重知識產權人才的引進和培養(yǎng)，特別對既懂專利、技術又懂法律、外語等復合型人才加大引進力度，使企業(yè)向專業(yè)化、制度化邁進。同時，強化企業(yè)知識產權制度的管理與運營，一方面加強對企業(yè)自身已擁有知識產權的市場布局與融資運用，另一方面對新發(fā)展項目提供從投資到投產的全方位知識產權跟蹤服務，以盡快尋找更多提升企業(yè)知識產權價值的運營途徑。