東方醫(yī)藥網導讀:總部設在密歇根州安娜堡的生物醫(yī)藥公司Esperion最近迎來了2015年的第一個好消息。公司透露FDA已經批準了公司開發(fā)的膽固醇藥物ETC-1002進入臨床三期研究。公司表示FDA已經取消了對于ETC-1002臨床研究不得超過6個月的限制。FDA此前對這種藥物的毒性表示了憂慮。不過,去年Esperion公司向FDA提交了大量的臨床前研究數據,使得FDA改變了這種看法。公司計劃在今年招募大約4000名患者進行臨床研究以檢驗其降低LDL膽固醇的效果。
近年來市場上不乏一些效果極佳的降LDL膽固醇藥物,一些制藥巨頭如安進公司、賽諾菲公司都在這一領域有自己的產品。不過,這些藥物大都屬于昂貴的抗體藥物。而ETC-1002則是一種小分子藥物。公司CEO認為ETC-1002將為許多患者提供除他汀類藥物以外的又一種選擇,而昂貴的抗體藥物如一些PCSK9抑制劑類抗體藥物也將降成為歷史。
作為一家小型生物醫(yī)藥公司,公司在去年進行了總額1億美元的IPO,但是公司表示目前還在尋找更具經驗的合作伙伴。