東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：總部設(shè)在密歇根州安娜堡的生物醫(yī)藥公司Esperion最近迎來(lái)了2015年的第一個(gè)好消息。公司透露FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了公司開(kāi)發(fā)的膽固醇藥物ETC-1002進(jìn)入臨床三期研究。公司表示FDA已經(jīng)取消了對(duì)于ETC-1002臨床研究不得超過(guò)6個(gè)月的限制。FDA此前對(duì)這種藥物的毒性表示了憂(yōu)慮。不過(guò)，去年Esperion公司向FDA提交了大量的臨床前研究數(shù)據(jù)，使得FDA改變了這種看法。公司計(jì)劃在今年招募大約4000名患者進(jìn)行臨床研究以檢驗(yàn)其降低LDL膽固醇的效果。

    近年來(lái)市場(chǎng)上不乏一些效果極佳的降LDL膽固醇藥物，一些制藥巨頭如安進(jìn)公司、賽諾菲公司都在這一領(lǐng)域有自己的產(chǎn)品。不過(guò)，這些藥物大都屬于昂貴的抗體藥物。而ETC-1002則是一種小分子藥物。公司CEO認(rèn)為ETC-1002將為許多患者提供除他汀類(lèi)藥物以外的又一種選擇，而昂貴的抗體藥物如一些PCSK9抑制劑類(lèi)抗體藥物也將降成為歷史。

    作為一家小型生物醫(yī)藥公司，公司在去年進(jìn)行了總額1億美元的IPO，但是公司表示目前還在尋找更具經(jīng)驗(yàn)的合作伙伴。