東方醫(yī)藥網(wǎng)獲悉近日，人抗體輕鏈基因簇轉基因小鼠成功降生于山東國際生物科技園生物技術中心，標志著科技園正在建設的“全人單克隆抗體藥物篩選技術平臺”取得重大突破。該“全人單克隆抗體藥物篩選技術平臺”預計今年年底可以正式建成，將成為國際上第五種全人單抗轉基因小鼠技術平臺，同時也是國內(nèi)第一個自主研發(fā)的轉基因動物全人單克隆抗體藥物的平臺。利用該平臺的轉基因小鼠，可以大規(guī)模地篩選針對傳染病、腫瘤和自身免疫病等的創(chuàng)新全人單克隆抗體藥物，大大縮短我們國家在全人單抗藥物方面與國際先進水平的差距。

單克隆抗體藥物是生物制藥產(chǎn)業(yè)中最大類別的產(chǎn)品，如今已被成功用于治療腫瘤、自身免疫病等多種疾病領域。研究表明，全人單克隆抗體與人體結合性最好，是最安全和有效的單克隆抗體藥物，因此成為抗體藥物研發(fā)的熱點，是其未來的發(fā)展方向。目前，世界上所有人源化抗體和人單克隆抗體的生產(chǎn)技術全部來源于國外，我國近年來也開始大力支持抗體藥物的研究，并期待其在治療疾病上有新的突破。

該全人單克隆抗體藥物篩選平臺的建設，不僅可以促進具有自主知識產(chǎn)權的全人單克隆抗體藥物的開發(fā)與上市，以填補國內(nèi)空白，同時可面向國際大型制藥企業(yè)提供全人單抗藥物篩選服務，有望在5-10年內(nèi)，在煙臺高新區(qū)內(nèi)建成國際領先的全人單克隆抗體藥物研發(fā)基地。

該平臺的建設依托載體—山東國際生物科技園是煙臺高新區(qū)管委和山東綠葉制藥集團有限公司共同建設的生物科技園區(qū)，是高新區(qū)在發(fā)展生物醫(yī)藥、海洋生物等高端產(chǎn)業(yè)領域重點建設的園中園。生物技術中心是山東國際生物科技園聯(lián)合新加坡A-bio生物技術公司打造的一個國際化平臺。中心擁有包括顯微操作系統(tǒng)、定量PCR儀和流式細胞儀等先進儀器設備，擁有國際領先的轉基因動物制備技術、抗體人源化技術和抗體高水平CHO細胞表達技術，可以開展轉基因動物、動物疾病模型的構建、抗體藥物篩選、高表達哺乳動物細胞株構建、原核和酵母表達等領域的研發(fā)和技術服務工作。目前主要開展利用轉基因小鼠制備全人單克隆抗體藥物的篩選、利用動物乳腺反應器生產(chǎn)醫(yī)用蛋白產(chǎn)品和全人單克隆抗體藥物高表達細胞株的研發(fā)工作，同時面向大學、科研院所、國內(nèi)和國際的大型制藥企業(yè)，提供從基因合成、到蛋白合成和蛋白純化、抗體合成和純化服務等一體化技術服務，并且為生物工程藥物研究和放大生產(chǎn)提供技術支持。