互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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近期,國家食品藥品監(jiān)管局修訂發(fā)布了抗氧化、緩解視疲勞、輔助降血糖、輔助降血脂、改善缺鐵性貧血、促進(jìn)排鉛、對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能、減肥、清咽九個保健食品功能評價方法。新發(fā)布的功能評價方法主要提高了判斷標(biāo)準(zhǔn),完善了動物試驗?zāi)P?,?xì)化了人體試食試驗受試人群要求,優(yōu)化了試驗方法等,從而進(jìn)一步提高了方法的科學(xué)性和可操作性。自2012年5月1日起,保健食品注冊檢驗機(jī)構(gòu)對申請的保健食品注冊檢驗,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行新修訂的功能評價方法。國家食品藥品監(jiān)管局還將陸續(xù)修訂發(fā)布其他保健食品功能評價方法。
自2009年2月以來,為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)督管理,國家食品藥品監(jiān)管局從保障保健食品質(zhì)量安全的高度,組織開展了保健食品功能評價方法提高工作。先后組織召開了專家、企業(yè)研討會,邀請了食品科學(xué)與工程、公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的專家,以及部分國內(nèi)具有代表性的保健食品生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)研發(fā)企業(yè)參加,就保健食品功能評價方法及相關(guān)指標(biāo)、判斷標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和可操作性等方面進(jìn)行了深入研究,反復(fù)論證。在此基礎(chǔ)上,選擇具有較高研究水平的保健食品注冊檢驗機(jī)構(gòu),開展了功能評價方法驗證提高工作,并面向社會廣泛征求意見。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局保健食品安全專家委員會審核,國家食品藥品監(jiān)管局修訂發(fā)布了抗氧化等九個功能評價方法。
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