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國家處方集兒童版正在編制
發(fā)布日期:2012-06-08 | 瀏覽次數(shù):
東方醫(yī)藥網(wǎng)獲悉兒童專用藥的供不應(yīng)求是社會亟待克服的一根軟肋,直接關(guān)乎到患病兒童的康復(fù)和健康成長。而在藥品市場上,兒童專用藥的推廣和普及不僅要靠政策的扶植,還需要全社會的共同呼吁和支持。
好在,這一困局有目共睹。國家也開始著手破解這一困局。2011年3月,針對我國沒有一部覆蓋兒科各疾病系統(tǒng)的權(quán)威用藥指導(dǎo)書籍的現(xiàn)狀,衛(wèi)生部醫(yī)政司委托《中國國家處方集》編委會辦公室,組織全國150余名兒科著名醫(yī)藥學(xué)專家開始編寫該處方集的化學(xué)藥品與生物制品兒童版。
據(jù)了解,《中國國家處方集》(化學(xué)藥品與生物制品卷兒童版)征求意見稿參照國際慣例,將兒童年齡界定為0?18歲,其中涉及的藥品信息主要以藥品說明書為基礎(chǔ)。征求意見稿將新生兒疾病獨立設(shè)置一章,并在內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病用藥中增加了遺傳代謝病內(nèi)容、在風(fēng)濕免疫疾病用藥中增加了先天性免疫缺陷疾病內(nèi)容,以適應(yīng)兒科臨床需要。到目前為止,征求意見稿共涉及234種兒科疾病及其治療方案,收錄藥品822種。
而今年年初,醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃頒布,增強新藥創(chuàng)制能力、在兒童用藥等領(lǐng)域加快推進創(chuàng)新藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化成為“十二五”期間的主要任務(wù)之一。 東方醫(yī)藥網(wǎng)
省食藥監(jiān)局相關(guān)人士稱,為了保證兒童用藥安全,近年來,藥監(jiān)部門嚴(yán)格兒童藥物的審評審批,開展兒童藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測,啟動針對藥品說明書兒童用藥信息的修改等工作。目前,國家食藥監(jiān)局正在加緊開展對兒童藥物注冊申請加快審評,為兒童藥物設(shè)立藥品市場獨占期等政策的研究。同時,積極配合藥品定價和招標(biāo)采購等部門研究制定相應(yīng)扶持政策,鼓勵藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物,確保兒童用藥安全。
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