東方醫(yī)藥網(wǎng)獲悉為了加強(qiáng)濟(jì)南市的藥品監(jiān)管，近日，濟(jì)南市政府辦公廳公布了《濟(jì)南市藥品安全“十二五”規(guī)劃》。根據(jù)《規(guī)劃》目標(biāo)，到2015年，全市藥品監(jiān)督管理隊(duì)伍具有藥品、醫(yī)學(xué)、法律及相關(guān)專業(yè)人員和本科學(xué)歷以上人員將分別達(dá)到80%以上；從業(yè)人員年培訓(xùn)規(guī)模逐步達(dá)到2萬(wàn)人次以上；市食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到90%以上，藥品抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)到90%以上，藥品安全評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率達(dá)到98%以上；一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械等產(chǎn)品抽驗(yàn)合格率達(dá)到90%以上；基本藥物（含省增補(bǔ)品種）生產(chǎn)品種質(zhì)量抽檢合格率和全過(guò)程全品種電子監(jiān)管實(shí)現(xiàn)率均達(dá)到100%。
《規(guī)劃》規(guī)定全市藥品GMP、GSP認(rèn)證率均達(dá)到100%；《保健品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》達(dá)標(biāo)率100%。本著高起點(diǎn)規(guī)劃的原則，其中的藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率超過(guò)全省規(guī)劃指標(biāo)1個(gè)百分點(diǎn)。為此，今后幾年，濟(jì)南市藥品監(jiān)管系統(tǒng)將重點(diǎn)在幾方面下功夫：著力健全農(nóng)村藥品監(jiān)管與供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，扎實(shí)開(kāi)展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)；鼓勵(lì)發(fā)展藥店連鎖經(jīng)營(yíng)，大力發(fā)展藥品現(xiàn)代物流業(yè)；加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療器械品種管理，探索建立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)退出機(jī)制；實(shí)施餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理和公示制度；對(duì)標(biāo)注具有減肥、緩解疲勞、輔助降血糖等功能的保健品以及美白、祛斑類化妝品加強(qiáng)監(jiān)督檢查和重點(diǎn)整治；對(duì)保健品、化妝品專業(yè)批發(fā)市場(chǎng)加大綜合整治力度，規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。
同時(shí)，圍繞風(fēng)險(xiǎn)管理，加強(qiáng)預(yù)警防范，探索建立藥品安全預(yù)警系統(tǒng)，根據(jù)藥品安全問(wèn)題的可控性和嚴(yán)重程度，對(duì)預(yù)警實(shí)施分級(jí)管理，做到早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早整治、早解決，最大限度減少社會(huì)危害；圍繞信用管理，建立分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制，根據(jù)被監(jiān)管企業(yè)的信用等級(jí)，分別采取常規(guī)監(jiān)管、強(qiáng)化監(jiān)管、嚴(yán)格監(jiān)管等措施，分級(jí)別實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，對(duì)嚴(yán)重違規(guī)、失信的企業(yè)和個(gè)人實(shí)行行業(yè)禁入，對(duì)有不良記錄的企業(yè)和個(gè)人實(shí)行動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)、升降級(jí)管理。
藥品監(jiān)管必須圍繞技術(shù)支撐，以市藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心為龍頭，完善縱到底、橫到邊、全覆蓋的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，建立重點(diǎn)監(jiān)測(cè)與哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)、主動(dòng)監(jiān)測(cè)與被動(dòng)監(jiān)測(cè)相結(jié)合的工作機(jī)制，穩(wěn)步提高藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)量、質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)病例報(bào)告和信息反饋雙向交流；圍繞社會(huì)監(jiān)督服務(wù)，積極開(kāi)展有獎(jiǎng)舉報(bào)，鼓勵(lì)公眾積極參與食品藥品監(jiān)管工作。不斷完善公眾服務(wù)平臺(tái)，通過(guò)廣播電視、移動(dòng)通訊、門戶網(wǎng)站等形式，廣泛普及藥品安全知識(shí)，提供公眾查詢和在線咨詢服務(wù)，做好藥品監(jiān)管工作。東方醫(yī)藥網(wǎng)