記者在6月26日采訪工信部消費品工業(yè)司醫(yī)藥處王學恭時了解到,國家發(fā)改委、財政部、衛(wèi)生部、工信部近期聯(lián)合研究了“蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項”、“通用名化學藥發(fā)展專項”,并在2012年6月份完成審評,有望于7月份出臺。并將與醫(yī)藥業(yè)“產業(yè)振興和技術改造專項”一同獲得中央財政資金大力扶持。
王學恭介紹,蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項,支持生物技術藥物產品產業(yè)化和相關生產設備、耗材等配套產品產業(yè)化。在新產品產業(yè)化能力建設方面,將推動提升生物技術藥物制劑、生產過程質量控制等產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)水平,帶動優(yōu)勢產業(yè)鏈發(fā)展;在疫苗國際化發(fā)展能力建設方面,將組織實施世界衛(wèi)生組織質量體系認證和產品國際注冊,實現(xiàn)國產疫苗進入國際市場以及相關國際組織的采購體系,形成國際競爭力。并將推動配套產品產業(yè)化能力建設和園區(qū)公共服務支撐能力建設。
東方醫(yī)藥網通用名化學藥發(fā)展專項,將支持企業(yè)仿制生產新到期專利藥物,建立藥品標準品庫和微量雜質標準品庫等基礎性平臺,擬扶持一批制劑國際化能力建設項目,將涉及十幾家企業(yè)。促進擴大制劑在國際主流市場,特別是歐美日等發(fā)達國家市場的份額。
此外,將結合新版GMP改造,通過“產業(yè)振興和技術改造專項”,促進包括疫苗、血液制品、無菌制劑和基本藥物品種在內的生產企業(yè)GMP改造,促進化學藥、中藥、生物制品、醫(yī)療器械領域新產品產業(yè)化和新技術應用,重點支持潛在需求大且獲得新藥證書的品種,掌握核心部件和關鍵技術的醫(yī)療設備,填補國內空白的新技術,顯著提高行業(yè)工藝水平,明顯減低成本或提高產品質量的新技術。
有關人士26日對中國證券報記者表示,這三個專項的扶持資金預計接近30億元人民幣。