東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以下簡(jiǎn)稱新版GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營(yíng)的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求，在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)，也提高了市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻，有助于抑制企業(yè)低水平重復(fù)，促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高市場(chǎng)集中度。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)管局安監(jiān)司司長(zhǎng)李國(guó)慶強(qiáng)調(diào)，“新版GSP借鑒國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，提出供應(yīng)鏈管理理念，延伸了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)上、下游監(jiān)管的范圍，提出藥品流通全過(guò)程、全方位管理的要求，規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、流通中其他涉及藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)幕顒?dòng)都要符合GSP的相關(guān)要求，彌補(bǔ)了以往藥品流通過(guò)程中的監(jiān)管空白?！?/P>

    2月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)陶劍虹向記者表示，“新版GSP的出臺(tái)肯定對(duì)實(shí)力強(qiáng)的大企業(yè)有利，供應(yīng)鏈管理等方面的新要求屬于行業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)壁壘，并非來(lái)自行政的行業(yè)淘汰。”

    據(jù)醫(yī)藥網(wǎng)了解，新版GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、冷鏈物流以及運(yùn)輸設(shè)備等提出了新要求，客觀上會(huì)給企業(yè)帶來(lái)資金壓力。從江蘇、遼寧、貴州、云南等14個(gè)省市的調(diào)查信息看，大約有20%的批發(fā)企業(yè)、15%的零售企業(yè)已經(jīng)基本符合新修訂藥品GSP認(rèn)證相關(guān)條件，預(yù)計(jì)有30%的批發(fā)企業(yè)、20%的零售企業(yè)可通過(guò)自身努力通過(guò)認(rèn)證。