來(lái)源：光明日?qǐng)?bào)
　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布公告指出，自2014年1月1日起，未通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（新修訂藥品GMP）認(rèn)證的血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間，一律停止生產(chǎn)。
　　食藥監(jiān)總局介紹，根據(jù)新修訂藥品GMP的實(shí)施規(guī)劃，血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)必須在2013年12月31日前達(dá)到該管理規(guī)范的要求。截至當(dāng)天，已有796家無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部或部分車間通過(guò)了認(rèn)證，占全國(guó)無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的60.3%。這些企業(yè)生產(chǎn)的品種覆蓋《國(guó)家基本藥物目錄》（2012年）中收載的全部無(wú)菌藥品，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（2013年）中收載的無(wú)菌藥品覆蓋率也達(dá)98.7%，總體產(chǎn)能已達(dá)到2012年無(wú)菌藥品市場(chǎng)實(shí)際需求的160%以上，能夠滿足市場(chǎng)供應(yīng)。
　　食藥監(jiān)總局表示，對(duì)于那些尚未通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證的無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間，2014年1月1日后仍可按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)認(rèn)證；通過(guò)認(rèn)證后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。放棄認(rèn)證的企業(yè)，可自主選擇品種技術(shù)轉(zhuǎn)讓、企業(yè)兼并重組等方式有序退出。