在浙江省的全國人大代表中，有兩位代表來自醫(yī)藥領(lǐng)域，他們是貝達藥業(yè)的丁列明和華海藥業(yè)的陳保華。
　　記者發(fā)現(xiàn)，他們兩人的提案中，都談到了一個問題：藥品審評收費。
　　不謀而合的是，他們都希望能進一步調(diào)整藥品審評收費，不是降低收費價格，而是要求抬高收費標(biāo)準。
　　這又是什么原因呢？
　　新藥審批
　　排隊最長已達33個月
　　數(shù)年前，丁列明取消了美國綠卡，回到國內(nèi)創(chuàng)業(yè)，研發(fā)靶向抗癌藥物。
　　新藥研發(fā)，是他這些年一直努力的方向。要把科學(xué)成果轉(zhuǎn)化為新的經(jīng)濟增長點，藥審是一個很重要的環(huán)節(jié)。
　　“據(jù)統(tǒng)計，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心排隊待審評的注冊申請多達11594個，排隊最長等待時間已達33個月，而法定注冊審評時間約為7.3個月。這種情況導(dǎo)致我國創(chuàng)新藥物和高水平的國產(chǎn)仿制藥得不到及時的審批，不利于降低公眾醫(yī)藥總體費用。”丁列明說。
　　丁列明說，隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，藥物自主創(chuàng)新能力的不斷提高，藥品注冊申報量持續(xù)攀升，近幾年保持在每年6500件-7000件高位運行，明年預(yù)計將達到8000件以上。與之相比，我國藥品審評人員編制數(shù)量仍然停留在上世紀90年代末核定的120名，超負荷工作幾乎成為常態(tài)。國際上，發(fā)達國家的藥品審評人員數(shù)量遠遠多于我國，如美國的藥品審評人員將近5000人，日本、韓國的技術(shù)審評機構(gòu)人員也都在500人以上。
　　丁列明認為，調(diào)整現(xiàn)行的收費標(biāo)準，提高收費門檻，可以幫助緩解評審人員少和申請項目多之間的矛盾。
　　藥品審評收費標(biāo)準
　　近20年沒調(diào)整
　　華海藥業(yè)董事長陳保華在今年兩會中的建議，也有一條是關(guān)于調(diào)整藥品審評收費標(biāo)準的。
　　陳保華說，與發(fā)達國家以及經(jīng)濟發(fā)展水平和我國相近的國家相比，我國的藥品審評費用明顯過低。我國現(xiàn)行的藥品審評收費標(biāo)準是1995年制定的，近20年沒有調(diào)整，臨床研究的初審和復(fù)審費用維持在2000-3500元；藥品生產(chǎn)批件的初審與復(fù)審費用在3500-25000元不等。同樣針對一個新實體化合物審評收費，美國食品藥品監(jiān)管局收費平均在184萬美元，而在我國審評機構(gòu)的收費平均為2.93萬元人民幣，兩者相差數(shù)百倍。
　　“據(jù)我們初步估算，審評收費標(biāo)準即使增加至現(xiàn)有標(biāo)準的20倍，也仍然大大低于國際上的平均收費標(biāo)準。同時，要建立動態(tài)的收費標(biāo)準調(diào)整制度，食品藥品監(jiān)管總局可以會同國家發(fā)展改革委，根據(jù)藥品注冊申報量、審評資源狀況、通貨膨脹率等因素，提出下一年度收費標(biāo)準的調(diào)整建議。”陳保華說。
　　另外，陳保華建議財政部牽頭，會同食品藥品監(jiān)督管理總局調(diào)整當(dāng)前“收支完全脫鉤”的管理模式，建立藥品審評收費收入?？顚Ｓ媚Ｊ健Ｔ趪沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局和技術(shù)支撐單位之間建立“花錢買服務(wù)”的機制。