含羥乙基淀粉類藥品安全被警示
發(fā)布日期:2014-03-11 | 瀏覽次數:
近日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)出警示,提醒關注含羥乙基淀粉類藥品對嚴重膿毒血癥患者的腎損傷及死亡率增加風險。在此之前,歐洲藥品管理局(EMA)曾明確指出,藥品風險評估委員會(PRAC)建議將含羥乙基淀粉退市。
不過,衛(wèi)計委全國合理用藥監(jiān)測系統專家孫忠實表示,含羥乙基淀粉類藥品主要劑型是注射液,對其安全性的評價結果,應該是不斷研發(fā)新型含羥乙基淀粉注射液(HES-I),同時加強合理應用、揚長避短,使重危患者獲取更大益處,而不是簡單的召回撤市。
腎功能不全患者禁用
衛(wèi)計委全國合理用藥監(jiān)測系統專家孫忠實告訴記者,含羥乙基淀粉類藥品為血容量補充藥,主要用于預防和治療各種原因造成的低血容量,包括失血性、燒傷性及手術中休克等。
近期,歐盟、美國等國外藥品管理部門就含羥乙基淀粉類藥品對特定健康條件患者的腎損傷及死亡率增高風險陸續(xù)發(fā)布了多項風險控制措施。
據孫忠實 介紹,美國FDA先后兩次向企業(yè)、醫(yī)師以及患者發(fā)布警告,并要求企業(yè)修改說明書,添加黑框警告,強調警惕HES-i有增加死亡、嚴重腎損傷以及過度出血的風險。
避免長期大劑量使用
是藥三分毒,孫忠實提醒,每一種藥品在治病的同時也都附帶有毒副作用,關鍵在于揚長避短、合理使用。
孫忠實提出,首先要嚴格掌握適應證:該藥主要用于失血性休克、創(chuàng)傷性或燒傷性休克以及感染性休克和中毒性休克等治療,嚴重膿毒血癥和膿毒性休克患者應慎用。
第二,已有腎損害因素的患者,如高血壓伴腎小動脈硬化、腎功能不全、心功能不全等患者慎用。由于老年人
腎血流量減少,功能相應降低,對腎損害藥物的耐受性明顯降低,因此使用前應先監(jiān)測腎功能,且在臨床應用中注意臨床表現,一旦出現少尿現象應立即停藥,并給予相應處理。
最后,多項研究發(fā)現,低分子量HES可增加出血風險,嚴重肝臟疾病或嚴重凝血功能紊亂的患者應慎用,同時有肝病史的患者使用時應注意監(jiān)測肝功能。
國家食藥監(jiān)總局也發(fā)布用藥提示,稱該藥可導致腎功能損害,提醒廣大醫(yī)務人員臨床應用需嚴格掌握適應證,避免長期、大劑量使用。
服用魚肝油莫過量
京華時報訊(記者錢宇陽)作為一種營養(yǎng)保健品,許多人將魚肝油列入每日的保健清單中。不過專家表示,魚肝油營養(yǎng)價值高,但過量服用會帶來身體的負面影響。
魚肝油是從魚肝中提煉的,含有豐富的維生素A和維生素D,二者是人體生長發(fā)育必不可少的維生素。世界衛(wèi)生組織健康教育促進研究中心顧問孫樹俠表示,嬰幼兒、老人最需要補充這兩種維生素。維持身體中足夠的維生素A、D,有利于嬰幼兒的皮膚和視力發(fā)育,促進鈣的吸收,維持骨骼正常發(fā)展;而充足的維生素A、D也可以加強老年人的視力保護,促進鈣的吸收,對抗骨質疏松。
不要認為魚肝油是營養(yǎng)品,就吃得越多越好。維生素A、D過量攝入,無法通過尿液正常排出體外,會對肝腎造成負擔,容易在體內大量蓄積引起中毒。
孫樹俠建議,脂溶性維生素必須按照國家規(guī)定的量來補。對于正常人來說,維生素A、D的每日推薦攝入量分別為2500-5000國際單位和400-800國際單位。由于市面上的魚肝油維生素A、D含量不同,有的甚至相去甚遠。服用魚肝油人群一定要咨詢醫(yī)師,必須嚴格遵循醫(yī)囑補充魚肝油,不可過量。
分清感冒與鼻炎抓住三點
京華時報訊(記者葉洲)最近季節(jié)交替,許多人苦于“感冒”以后總會流鼻涕打噴嚏,殊不知流鼻涕打噴嚏并非都是感冒,而很可能是鼻炎。
如何區(qū)分究竟是感冒還是鼻炎呢?中日友好醫(yī)院中醫(yī)肺病科主任醫(yī)師張紓難表示,以下幾點可幫助判別:一是癥狀發(fā)作的間隔時間。感冒癥狀往往是在感染數天后才出現;而過敏性鼻炎是幾乎接觸到過敏原后立即發(fā)作。譬如每次打掃房間,灰塵一揚起就打噴嚏、流鼻涕。二是癥狀出現順序。感冒癥狀通常是逐一出現,常
以喉嚨痛開始,接著打噴嚏,后來才流鼻涕,且較少出現眼睛及喉嚨發(fā)癢;過敏性鼻炎的癥狀則是全部一起來,避免過敏原后即可緩解,且患者常有病史可循。三是癥狀持續(xù)時間。若癥狀持續(xù)時間超過7~10天,就不大可能是感冒了。
醫(yī)患鵲橋
鼻息肉為何“春風吹又生”
讀者張女士:我有鼻息肉病史,經過摘取后又復發(fā)了,請問鼻息肉為何容易復發(fā)?
北京首大耳鼻喉醫(yī)院特需專家王先忠:鼻息肉摘除不徹底容易復發(fā)。造成鼻息肉摘除不夠徹底的原因很多,可能因多發(fā)性鼻息肉一次未能全部取凈,遺漏下來的小息肉不久又長大;也可能雖然為單發(fā)性息肉,但因較大,手術時無法連根拔除,殘留的息肉蒂部不久又長出新的息肉,形成復發(fā)。
如果患者年老體弱或伴有全身性疾患,手術耐受性較差,手術時間不能持續(xù)太長,只允許先摘除較大的息肉,暫時解決鼻腔部分通氣問題,故手術本身就不能完全徹底。
此外,由于患者情緒緊張,加上配合不好,術中出血較多,手術視野不清,也會影響手術干凈徹底的程度。有的醫(yī)師因缺乏經驗,怕切除鼻甲組織過多,影響鼻腔以后生理功能,有時也會造成息肉摘除不徹底。
鼻息肉長出后,最根本的解決方法除了應徹底摘除外,還應該及時去除發(fā)病原因,只有去除引發(fā)鼻息肉的病原,鼻息肉也就無從復發(fā)了。手術后要定期復診,了解術腔情況,必要時進行術腔的清理。
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