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國(guó)產(chǎn)藥何時(shí)才有“兒童裝”
發(fā)布日期:2014-03-25 | 瀏覽次數(shù):

  目前,市場(chǎng)上常見(jiàn)的多種藥物制劑品種中,很多都沒(méi)有兒童劑型。在我國(guó)個(gè)別地區(qū)幼兒園違規(guī)給幼兒集體服用處方藥事件發(fā)生后,兒童專(zhuān)供藥領(lǐng)域的安全隱患引發(fā)廣泛關(guān)注。專(zhuān)家建議,在嚴(yán)懲違規(guī)幼兒園的同時(shí),應(yīng)盡快完善我國(guó)專(zhuān)業(yè)兒童藥的監(jiān)管和注冊(cè)體系。(3月24日《新華每日電訊》)

  在最近引發(fā)全國(guó)公眾廣泛關(guān)注的幼兒園變“藥兒園”事件中,這些幼兒園違規(guī)給孩子服用的藥品“病毒靈”,并沒(méi)有兒童劑型,意味著對(duì)孩子造成的傷害可能會(huì)更大,這也再次引發(fā)了社會(huì)各界對(duì)兒童專(zhuān)供藥領(lǐng)域的密切關(guān)注。

  據(jù)統(tǒng)計(jì),在醫(yī)院藥房和藥店琳瑯滿目的各種藥品中,90%以上都沒(méi)有兒童劑型。在一些藥品的包裝說(shuō)明書(shū)上,甚至根本沒(méi)有兒童劑量的規(guī)定,只是以“酌情酌量使用”或者是“根據(jù)醫(yī)生指導(dǎo)用藥”等模糊的提示。

  而按照專(zhuān)家學(xué)者的說(shuō)法,兒童的機(jī)體尚未發(fā)育成熟,對(duì)藥物的耐受性和反應(yīng)與成人有所不同。所以兒童用藥的選擇從品種、劑型和劑量都需考慮不同年齡段人體發(fā)育的特點(diǎn),不能隨意參照成人用藥。這說(shuō)明,我們?cè)谝粭l錯(cuò)誤而危險(xiǎn)的道路上走了很久,但是卻一直沒(méi)有真正試圖去改變,去糾正這種錯(cuò)誤。我們承認(rèn),國(guó)產(chǎn)藥品缺乏“兒童裝”也是客觀和有現(xiàn)實(shí)原因的。首先是目前兒童藥品臨床試驗(yàn)開(kāi)展困難,臨床試驗(yàn)水平因?yàn)閮和茉囌哒心茧y而降低;其次是兒童藥品的研發(fā)、生產(chǎn)投入極高,而利潤(rùn)卻相對(duì)較低,對(duì)藥企驅(qū)動(dòng)力?。蛔詈笫俏覈?guó)兒童用藥法規(guī)缺失,兒童用藥的注冊(cè)和監(jiān)管目前無(wú)法可依。

  要改變這種現(xiàn)狀,就需要在政府部門(mén)的主導(dǎo)之下,著力改善兒童藥劑的創(chuàng)制環(huán)境。首先要盡快建立我國(guó)兒童用藥注冊(cè)和監(jiān)管的法規(guī)體系,填補(bǔ)兒童藥層面的法規(guī)空白。在這個(gè)基礎(chǔ)之上,通過(guò)制度與法規(guī)的完善,在兒童藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、招標(biāo)等方面給予必要的政策傾斜與推動(dòng),進(jìn)而起到對(duì)市場(chǎng)的引導(dǎo)性作用。比如簡(jiǎn)化藥企報(bào)批程序;比如注意保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),提高藥企創(chuàng)制兒童新藥的積極性;比如通過(guò)政策扶持與激勵(lì),督促引導(dǎo)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)推出各種臨床藥品的“兒童型”等等。

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