企業(yè)對(duì)用藥安全負(fù)有責(zé)任，行政職能部門對(duì)用藥安全同樣負(fù)有責(zé)任。云南白藥之所以敢于長(zhǎng)期漠視國(guó)內(nèi)消費(fèi)者權(quán)益，與相關(guān)部門的背書不無(wú)干系。

    云南白藥近期按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的最新規(guī)定修改了藥品說(shuō)明書，正式宣布其配方中含有草烏(又名“斷腸草”)成分。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類生物堿被禁售。云南白藥之前一直對(duì)其藥品成分諱莫如深。2009年，北京律師趙因曾以未標(biāo)明配方含草烏成分、侵犯了患者和醫(yī)務(wù)人員的知情權(quán)為由，將云南白藥告上了法庭，但法院卻以云南白藥配方屬“國(guó)家絕密”駁回了趙因的起訴。

    耐人尋味的是，就是這個(gè)“國(guó)家絕密”的配方，卻在美國(guó)的零售版上公開列明了。在當(dāng)今這個(gè)信息化時(shí)代，已于美國(guó)公開的“配方”還有什么“絕密”可言？對(duì)此，云南白藥海外公司的一位高管表示：“這是選擇尊重當(dāng)?shù)氐姆膳c消費(fèi)習(xí)慣，我們沒(méi)有違反保密的原則”。另?yè)?jù)了解，云南白藥在美國(guó)并非藥品，而是作為膳食補(bǔ)充劑通過(guò)了美國(guó)藥監(jiān)局的審核。 

    企業(yè)當(dāng)然有權(quán)辯解，但“尊重當(dāng)?shù)胤膳c消費(fèi)習(xí)慣”卻很讓國(guó)人無(wú)語(yǔ)。沒(méi)有法律明確規(guī)定，難道企業(yè)就可以漠視包括知情權(quán)在內(nèi)的消費(fèi)者合法權(quán)益？國(guó)人在中藥的使用上存在很大的盲目性，這種消費(fèi)習(xí)慣難道不應(yīng)跟隨世界醫(yī)學(xué)的發(fā)展腳步與時(shí)俱進(jìn)嗎？

    美國(guó)人需要用藥安全，中國(guó)人也需要用藥安全。企業(yè)對(duì)用藥安全負(fù)有責(zé)任，行政職能部門對(duì)用藥安全同樣負(fù)有責(zé)任。云南白藥之所以敢于長(zhǎng)期漠視國(guó)內(nèi)消費(fèi)者權(quán)益，與相關(guān)部門的背書不無(wú)干系。如在一份名為《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)注云南白藥安全性問(wèn)題的說(shuō)明》中就提到，自1956年以來(lái)，云南白藥的配方、工藝被國(guó)家相關(guān)單位確定為國(guó)家秘密。根據(jù)國(guó)家保密法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，凡列入國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目的品種，其說(shuō)明書、標(biāo)簽可不列成分項(xiàng)目。企業(yè)獲此“大旗”，能不扯來(lái)“作虎皮”？

    但依據(jù)1988年國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內(nèi)的28種毒性中藥品種需要特別注明。很顯然，監(jiān)管部門選擇性適用了對(duì)企業(yè)（而不是對(duì)消費(fèi)者）更有利的規(guī)定。直至去年初，香港衛(wèi)生署因云南白藥含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿而要求予以回收，一時(shí)間輿論沸沸揚(yáng)揚(yáng)，國(guó)家藥監(jiān)局才要求企業(yè)及時(shí)修改說(shuō)明書，增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的提示內(nèi)容，確保用藥安全。

    云南白藥含“斷腸草”事件可能將隨著企業(yè)修改說(shuō)明書而告一段落，但同類藥品還有沒(méi)有類似的“國(guó)內(nèi)國(guó)外不同”甚至“境內(nèi)境外不同”的差別待遇，藥品監(jiān)管領(lǐng)域還有哪些單一指向保護(hù)企業(yè)利益的不當(dāng)法規(guī)規(guī)章，仍是未竟之問(wèn)。