丙肝藥物sovaldi一片1000美元的價(jià)格引發(fā)了整個(gè)社會(huì)對(duì)藥品高價(jià)格的關(guān)注，拋開這個(gè)產(chǎn)品給病人帶來(lái)的巨大價(jià)值不說(shuō)，為什么一個(gè)400毫克的簡(jiǎn)單核苷類似物賣1000美元一片制藥工業(yè)還需要不斷裁人節(jié)約成本呢？

    新藥的價(jià)格由兩個(gè)最主要的因素決定，一是開發(fā)成本，另一個(gè)是審批和支付標(biāo)準(zhǔn)，但這兩個(gè)因素是糾纏在一起的。

    在FDA成立之前，廠家可以宣稱藥品的任何功能而不需要臨床實(shí)驗(yàn)的驗(yàn)證，這樣開發(fā)幾乎不需要成本，所以藥品價(jià)格自然很便宜，當(dāng)然代價(jià)是消費(fèi)者使用很多無(wú)效、甚至有害藥物，輕則貽誤治療機(jī)會(huì)，重則造成直接傷害。另一個(gè)極端是FDA可以要求所有新藥必須排除所有副作用風(fēng)險(xiǎn)，比如常見的心血管副作用。羅格列酮事件后糖尿病藥物已經(jīng)被要求排除心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。由于這類病人人群很大，所以相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)要控制在很低范圍，即藥品的副作用必須非常輕微。要排除這樣小的風(fēng)險(xiǎn)通常需要非常大的臨床實(shí)驗(yàn)，10000病人、1-2億美元是司空見慣。比如減肥藥Contrave就剛完成一個(gè)這樣的實(shí)驗(yàn)，但上周依然被FDA宣布延遲評(píng)審3個(gè)月。這個(gè)1億美元的開發(fā)成本和損失的3個(gè)月市場(chǎng)獨(dú)占銷售自然會(huì)被加到藥價(jià)中，導(dǎo)致藥品價(jià)格的飆升。所以當(dāng)全社會(huì)抱怨藥價(jià)太高時(shí)我們應(yīng)該知道藥價(jià)是和我們對(duì)新藥品質(zhì)的要求直接相關(guān)的。我當(dāng)然不是說(shuō)糖尿病人應(yīng)該用危險(xiǎn)藥品，但大家應(yīng)該知道所有東西都有成本。品質(zhì)要求越高，價(jià)格也越高，但社會(huì)資源是有限的，風(fēng)險(xiǎn)收益比一定要合理制藥工業(yè)和醫(yī)患才能雙贏共存。最近FDA專家組建議鴉片受體拮抗劑便秘藥物不需要通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)排除心血管事件無(wú)疑為藥品支付體系節(jié)省了一些開支，當(dāng)然前提是我們已經(jīng)知道這類藥物心血管信號(hào)微弱。

    另一個(gè)導(dǎo)致高藥價(jià)的關(guān)鍵因素是生物體系太復(fù)雜，我們的理解太膚淺，少量成功只能依靠大量失敗，正所謂失敗乃成功之母。雖然藥物開發(fā)很多小的技術(shù)障礙近幾十年被排除很多。比如靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和臨床前確證、合成篩選、蛋白結(jié)晶和計(jì)算能力和過(guò)去不可同日而語(yǔ)。但是最關(guān)鍵的障礙，即通過(guò)臨床前研究結(jié)果預(yù)測(cè)藥物在病人的應(yīng)答，依然沒(méi)有質(zhì)的改變。運(yùn)氣依然是最關(guān)鍵的決定因素，當(dāng)然我這里運(yùn)氣是指把所有已知風(fēng)險(xiǎn)都排除后的運(yùn)氣，不包括藥物在大鼠、小鼠、猴子都無(wú)治療窗口但想撞大運(yùn)在人體能找到治療窗口這種賭徒式的愚蠢錯(cuò)誤。大多數(shù)首創(chuàng)藥物不到二期臨床誰(shuí)心里也沒(méi)底，而在二期臨床篩選成功藥物是個(gè)非常昂貴的模式，目前的成功率必須用高額藥價(jià)才能維持制藥工業(yè)的生存。更恐怖的情況是遇到二期甚至三期臨床結(jié)果模棱兩可，但潛在回報(bào)又很大，廠家可能成為過(guò)度機(jī)會(huì)主義者，比如禮來(lái)在solanezumab兩個(gè)三期臨床失敗后依然堅(jiān)信如果選對(duì)正確人群可以看到療效。這種投資方式必然導(dǎo)致藥品價(jià)格的攀升。

    所以藥品價(jià)格過(guò)高是在目前科技水平和支付環(huán)境下的必然產(chǎn)物。我們無(wú)法一夜之間提高科技水平，接受合理的風(fēng)險(xiǎn)是降低藥價(jià)的手段之一。另外很多大型疾病和生活方式相關(guān)，比如二型糖尿病以前并不嚴(yán)重，現(xiàn)在則是世界最大疾病。而這類疾病很多是可以通過(guò)健康生活方式避免的。所以做好自己能做的，多運(yùn)動(dòng)，健康飲食，世界杯少熬夜。藥價(jià)不管多高，你要沒(méi)病也和你關(guān)系不大。