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我國原研藥和仿制藥的市場及價格之爭
發(fā)布日期:2014-07-14 | 瀏覽次數(shù):
  正是由于我國醫(yī)藥界堅持多年的努力,有一批合格仿制藥生產(chǎn)上市,才能保證我國基本藥物的可獲得性和可支付性。但是,目前原研藥和仿制藥在價格和市場方面出現(xiàn)了不同的競爭!
(一)價格之爭
  原研藥指的大致是擁有藥品專利權的企業(yè)生產(chǎn)的該類藥品。之所以稱之為"大致",是因為很多企業(yè)的藥品專利權早已過了有效期,甚至雖然在其他國家擁有專利權,但根本沒有在我國申請專利。而給原研藥定高價的法律依據(jù)主要是《藥品政府定價辦法》第六條的規(guī)定:區(qū)別GMP與非GMP藥品,原研制與仿制藥品,新藥和名優(yōu)藥品與普通藥品定價,優(yōu)質優(yōu)價。當然,規(guī)定后半部分中的劑型規(guī)格相同的同一種藥品,已過發(fā)明國專利保護期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品,針劑差價率不超過35%,其他劑型差價率不超過30%。
  如果按照這個標準來執(zhí)行的話,同規(guī)格同標準的原研藥和仿制藥的價格差價率不應該超過國家核定的標準,但事實上并沒有真正做到。對于眾多已經(jīng)國產(chǎn)化程度很高的品種來說,原研藥的確存在"超國民"的待遇。
(二)市場之爭
  在市場競爭中,仿制藥相對于原研藥的競爭優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下幾方面:
1、政策優(yōu)勢:國家藥品監(jiān)督管理局注冊司為加強對仿制藥品的管理,特做出規(guī)定:凡具備仿制藥品生產(chǎn)能力和條件的企業(yè),一次申報的仿制藥品種不得超過5個。這些政策面的因素將促進仿制藥的生產(chǎn)進程,因為從某種角度來看,限制了一次申報數(shù)量,就為更多的企業(yè)提供了市場機遇。因為市場容量是有限的,而強化分工,做精做細才是壯大藥企的必由之路。
2、國情優(yōu)勢:從我國目前的國情出發(fā),廣大人民群眾的消費水平,尤其是醫(yī)療消費水平還不高,一些需要專利藥物治療的疾病在廣大農(nóng)村,甚至很多城市都不能得到有效地供給。即使有供給,價格也遠遠超出了患者的消費水平,導致供求的失衡和公共健康的潛力危機。廣大人民群眾的健康需求為此提供了一個客觀的市場機遇。
3、原料優(yōu)勢:原料藥生產(chǎn)優(yōu)勢明顯,資源豐富。我國是原料藥生產(chǎn)大國,原料供給可以有效地配合仿制藥的生產(chǎn)進度。目前我國眾多生產(chǎn)廠家基本上是自產(chǎn)原料藥,自己分裝制劑銷售。
4、仿制能力優(yōu)勢:多數(shù)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的實力較高,其基礎設施,研發(fā)實力,勞動力成本均具有相對優(yōu)勢。人力資源的優(yōu)勢也是明顯的,中國有20萬科研人員從事生物醫(yī)藥科技的工作,絕大多數(shù)分布在這些大企業(yè),強企配強人,上馬仿制藥生產(chǎn)可以減少很多前期準備工作。
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