百時美施貴寶免疫治療藥物 Opdivo 在一項關(guān)鍵黑色素瘤研究中與化療藥物相比產(chǎn)生了明顯改善的響應率，并且有較少的毒副作用，這突顯了其作為一種新的治療選擇的潛能。試驗數(shù)據(jù)一直備受期待，因為這是一類有前景的旨在幫助人體自身免疫系統(tǒng)抗擊癌癥的新類型藥物關(guān)鍵 3 期臨床試驗結(jié)果的首次發(fā)布。

   在這項由晚期黑色素瘤患者參與的研究中，32% 的 Opdivo 用藥患者可以觀察到其腫瘤出現(xiàn)縮小，而以常規(guī)化療藥物治療的患者只有 11% 的人其腫瘤出現(xiàn)縮小。重要的是，響應時間也長得多。化療治療患者響應時間通常為 3.6 個月，而 95% 的患者在治療 6 個月后仍對 Opdivo 有響應，平均響應時間尚未得出結(jié)果。

   “我感到非常驚訝，” 佛羅里達州莫菲特癌癥中心 Weber 表示稱，他于 9 月 29 日在歐洲腫瘤內(nèi)科學會年會上發(fā)布該試驗結(jié)果?！爸委?6 個月后，有 32% 的響應率，大多數(shù)患者處于緩解期，這可能會轉(zhuǎn)化為令人印象深刻的生存期，”他補充稱。

   Opdivo（或 Nivolumab）屬于一種有前景的新類型藥物，這類藥物旨在阻斷一種叫做程序性死亡受體 (PD-1) 或 PD-L1 相關(guān)靶點的蛋白，而 PD-1 或 PD-L1 被腫瘤用來逃避免疫系統(tǒng)抗擊疾病的細胞。

   今年 7 月份當日本藥品監(jiān)管機構(gòu)批準 Opdivo 時，這款藥物成為全球首款獲批的 PD-1 抑制劑，然而在美國市場，它卻敗給了默沙東的競爭產(chǎn)品 Keytruda，后者于 9 月初獲 FDA 批準。9 月 26 日，百時美施貴寶表示美國 FDA 已授予這款藥物優(yōu)先審評資格，定于 2015 年 3 月底前做出批準決定。

   羅氏與阿斯利康也在開發(fā) PD-1 通路藥物用于各種癌癥，包括肺癌。一些分析師預測，這種新類型藥物到 2025 年可能會產(chǎn)生 300 億美元的全球年銷售額。