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阿斯利康信心被用于嚴重不受控制哮喘藥物 Benralizumab 的中期試驗陽性數據提振。這項 2b 研究對使用吸入性糖皮質激素及長效β受體激動劑至少一年后疾病仍得不到控制的嚴重嗜酸細胞性哮喘患者進行了評價,這些患者在過去一年內至少經歷過兩次發(fā)作,試驗的結果已發(fā)布在了《柳葉刀呼吸醫(yī)學》上。
這項試驗達到了其主要終點,經過一年治療后, Benralizumab 治療患者與安慰劑治療患者相比,哮喘發(fā)作率有統(tǒng)計學上明顯的降低。特別是,這項研究顯示 Benralizumab 使哮喘發(fā)作減少了大約 40%-70%,具體取決于給藥劑量及血液嗜酸性細胞(一種白細胞)的基線水平。阿斯利康指出,該研究也達到了其次要終點 - 肺功能及哮喘控制改善。
不良事件發(fā)生頻率在 Benralizumab 治療組與安慰劑治療組類似。Benralizumab 用藥組普通感冒及注射部位皮膚反應與安慰劑組相比發(fā)生頻次更多。
華盛頓大學醫(yī)學院的 Castro 是這項試驗的主要研究者,他表示稱 Benralizumab 的活性可能與該藥物獨特地以 IL-5 受體及配體為靶點有關,這可有效地減少嗜酸性細胞,嗜酸性細胞是哮喘癥狀的一種關鍵因素。
阿斯利康呼吸、炎癥及自身免疫運營主管 Yao 表示,哮喘是一種高度異質性疾病,這些數據推動了我們對患者亞型、潛在生物標志物及靶向治療藥物的理解。
Benralizumab 在 3 期試驗中正測試用于嚴重、不受控制哮喘及慢性阻塞性肺病。阿斯利康指出,試驗方案中包含了一種個性化醫(yī)療策略,通過一項簡單的血液檢測就可確定最可能對該治療藥物響應的血液嗜酸性細胞水平升高的患者。
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