總體來看，國(guó)內(nèi)抗抑郁藥市場(chǎng)的暢銷藥物主要被進(jìn)口企業(yè)壟斷，本土企業(yè)山東京衛(wèi)制藥、四川成都康弘制藥、浙江華海藥業(yè)、上海中西藥業(yè)近年也在其中占據(jù)一席之地，但市場(chǎng)份額相對(duì)較小。

 

 

 

   帕羅西汀由葛蘭素史克研發(fā)，1991 年獲得 FDA 批準(zhǔn)上市。帕羅西汀劑型為腸溶緩釋片，目前進(jìn)口品有 12.5mg 和 25mg 兩個(gè)規(guī)格；國(guó)產(chǎn)有 20mg 一個(gè)規(guī)格。

 

   1996 年，帕羅西汀獲批進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，商品名為“賽樂特”。帕羅西汀屬于選擇性 5-HT 再攝取抑制劑，是一種新型具有雙重作用的抗抑郁藥。帕羅西汀進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)較早，在抗抑郁市場(chǎng)的快速啟動(dòng)下，國(guó)產(chǎn)帕羅西汀得到了較好的開發(fā)。目前進(jìn)入樣本醫(yī)院市場(chǎng)的生產(chǎn)企業(yè)中，進(jìn)口企業(yè) 1 家，國(guó)內(nèi)企業(yè) 3 家。國(guó)內(nèi)企業(yè)是：浙江華海藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)和北京萬生藥業(yè)。

 

   據(jù)國(guó)內(nèi) 22 個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2005～2013 年，帕羅西汀一直保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，在抗抑郁藥市場(chǎng)銷售額排名第一位，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 17.2%。2005 年，樣本醫(yī)院帕羅西汀用藥金額為 5706 萬元；2013 年，用藥金額達(dá) 2.0 億元；8 年整體市場(chǎng)增長(zhǎng) 3.6 倍。由于副作用小、起效較快等，帕羅西汀在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷量節(jié)節(jié)攀升，但 2013 年開始放慢腳步。

 在國(guó)內(nèi)帕羅西汀生產(chǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中，2013 年，中美天津史克的“賽樂特”銷售額為 1.7 億元，占 82.5% 份額，處于絕對(duì)領(lǐng)先地位；國(guó)產(chǎn)品種浙江華海藥業(yè)的“樂友”銷售額為 2592 萬元，占 12.7% 份額；浙江尖峰藥業(yè)的“舒坦羅”銷售額為 967 萬元，占 4.8% 份額。雖然本土企業(yè)的品種均保持了良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭，但與葛蘭素史克的賽樂特相比依然差距較大。
 
舍曲林穩(wěn)步增長(zhǎng)
 
   舍曲林由輝瑞公司開發(fā)，1990 年首先在英國(guó)上市，1991 年 12 月獲得 FDA 批準(zhǔn)，1992 年在美國(guó)上市。至今，舍曲林已在全球 96 個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，2005 年該藥專利保護(hù)期結(jié)束。劑型有片劑和膠囊劑，規(guī)格為 50mg。
 
   1998 年，舍曲林獲批進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，商品名為“左洛復(fù)”。目前，國(guó)內(nèi)先后有 10 多家企業(yè)獲得舍曲林片劑及膠囊劑的生產(chǎn)批文。
 
   據(jù)國(guó)內(nèi) 22 個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2005～2013 年，舍曲林一直保持較快增長(zhǎng)速度。2007 年以后，該產(chǎn)品一直在抗抑郁藥領(lǐng)域銷售額排名第二位，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 26.7%。2005 年，樣本醫(yī)院舍曲林用藥金額為 2214 萬元；2013 年，用藥金額達(dá) 1.5 億元；8 年整體市場(chǎng)增長(zhǎng) 6.6 倍。

   在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院舍曲林市場(chǎng)上，2013 年，輝瑞的“左洛復(fù)”銷售額為 1.3 億元，占 88.7% 份額；浙江京新藥業(yè)、廣東彼迪藥業(yè)、四川成都利爾藥業(yè)三家企業(yè)的產(chǎn)品銷售額合計(jì)為 1182 萬元，占 8.0%；其它企業(yè)占 3.3%。

艾司西酞普蘭發(fā)力

   艾司西酞普蘭由丹麥靈北制藥和美國(guó)森林試驗(yàn)室共同開發(fā)上市，2002 年獲得 FDA 批準(zhǔn)后在美國(guó)上市。

   2006 年，丹麥靈北制藥的艾司西酞普蘭進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，商品名為“來士普”。2008 年，我國(guó)批準(zhǔn)山東京衛(wèi)制藥的產(chǎn)品上市，后續(xù)又有 2 家企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市，即四川科倫藥業(yè)和浙江金華康恩貝生物制藥。目前該產(chǎn)品廠家數(shù)量較少，競(jìng)爭(zhēng)較為緩和。

   據(jù)國(guó)內(nèi) 22 個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品上市以來便增長(zhǎng)迅猛，2011 下半年已躍居抗抑郁藥市場(chǎng)第三位，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 29%，為抗抑郁藥市場(chǎng)上增長(zhǎng)最快的產(chǎn)品。2007 年，樣本醫(yī)院艾司西酞普蘭用藥金額為 574 萬元；2013 年，用藥金額達(dá) 1.3 億元。該產(chǎn)品與其它抗抑郁藥相比，尤其對(duì)重度抑郁癥療效顯著，且安全性更好。雖然上市較晚，但增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)較為明顯。艾司西酞普蘭成為抗抑郁藥市場(chǎng)上增長(zhǎng)最快的產(chǎn)品。

   據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2013 年，丹麥靈北藥廠的“來士普”銷售額為 1.0 億元，占 77.2% 份額；山東京衛(wèi)制藥的“百適可”銷售額為 2754 萬元，占 20.4% 份額；四川科倫藥業(yè)的產(chǎn)品上市較晚，市場(chǎng)份額較小。

文拉法辛劑型優(yōu)勢(shì)

   文拉法辛由惠氏公司研制，商品名為“怡諾思”，1994 年 4 月首先在美國(guó)上市。1999 年，荷蘭 AHP 制藥的文拉法辛在中國(guó)獲得行政保護(hù)，隨后，惠氏制藥的“怡諾思”進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)。目前進(jìn)入國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院市場(chǎng)的生產(chǎn)企業(yè)有 4 家，主要?jiǎng)┬陀芯忈屇z囊、緩釋片、膠囊及片劑。

   文拉法辛為新一代抗抑郁藥，具有療效好、起效快、不良反應(yīng)小的特點(diǎn)，尤其是緩釋劑具有更多優(yōu)勢(shì)，適用于各種類型的抑郁癥、伴有焦慮抑郁癥及廣泛性焦慮癥。近兩年，國(guó)內(nèi)外廠家紛紛申報(bào)文拉法辛緩釋劑型。

   據(jù)國(guó)內(nèi) 22 個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2005～2013 年，文拉法辛年復(fù)合增長(zhǎng)率為 24.3%。2005 年，用藥金額為 2083 萬元；2013 年，用藥金額達(dá) 1.2 億元，增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)較為明顯。

   在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院市場(chǎng)上，2013 年，惠氏制藥的“怡諾思”銷售額為 1.0 億元，占 87.1% 份額；四川成都康弘制藥的“博樂欣”銷售額為 2746 萬元，占 23.1% 份額；另外兩家企業(yè)市場(chǎng)份額較小。

氟哌噻噸 / 美利曲辛獨(dú)家壟斷

   氟哌噻噸 / 美利曲辛是由兩種有效化合物組成的合劑。氟哌噻噸是一種神經(jīng)阻滯劑，小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。美利曲辛是一種雙相抗抑郁劑，低劑量應(yīng)用時(shí)具有興奮特性。兩種成分的合劑具有抗抑郁、抗焦慮和興奮特性。

   復(fù)方氟哌噻噸美利曲辛片由丹麥靈北制藥開發(fā)，商品名為“黛力新”，1998 年進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，主要規(guī)格劑型為 10.5mg/ 片劑。

   據(jù)國(guó)內(nèi) 22 個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2005～2013 年，復(fù)方氟哌噻噸美利曲辛片年復(fù)合增長(zhǎng)率為 12.8%，2005 年用藥金額為 3515 萬元，2013 年用藥金額達(dá) 9243 萬元。復(fù)方氟哌噻噸美利曲辛片進(jìn)口我國(guó)多年，較其它產(chǎn)品增長(zhǎng)緩慢。

   該產(chǎn)品一直由丹麥靈北制藥獨(dú)家進(jìn)口，目前國(guó)內(nèi)沒有廠家獲得生產(chǎn)批件。2009 年進(jìn)入新版醫(yī)保目錄，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要被丹麥靈北壟斷。

度洛西汀扎堆申報(bào)

   度洛西汀由禮來公司開發(fā)，商品名為“欣百達(dá)”，2004 年獲得 FDA 批準(zhǔn)上市，屬新型雙遞質(zhì)抗抑郁藥。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上除禮來的進(jìn)口產(chǎn)品外，還有本土企業(yè)上海中西制藥、江蘇恩華藥業(yè)的產(chǎn)品。

   度洛西汀是禮來公司的頭號(hào)暢銷藥，但目前正面臨專利過期窘境。國(guó)內(nèi)各大藥企紛紛布局，經(jīng)檢索 CFDA 數(shù)據(jù)庫(kù)，截至 2014 年 8 月底，已有近 40 家企業(yè)申報(bào)該品種。

   據(jù)國(guó)內(nèi) 22 個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2008～2013 年，度洛西汀年復(fù)合增長(zhǎng)率為 36.3%。2006 年，樣本醫(yī)院度洛西汀用藥金額為 36.3 萬元；2013 年，用藥金額達(dá) 8684 萬元，增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)明顯。

   在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院市場(chǎng)上，2013 年，禮來的“欣百達(dá)”用藥金額為 7648 萬元，占 88.1% 份額；上海中西藥業(yè)的“奧思平”用藥金額為 1035 萬元，占 11.9% 份額。江蘇恩華藥業(yè)的度洛西汀 2013 年 6 月才獲得生產(chǎn)批件，樣本醫(yī)院暫未有銷售數(shù)據(jù)。

阿戈美拉汀處培育期

   阿戈美拉汀由施維雅公司開發(fā)研制，商品名為“維度新”。該藥具有抗抑郁、抗焦慮、調(diào)整睡眠節(jié)律及調(diào)節(jié)生物鐘作用，不良反應(yīng)較少，被譽(yù)為精神疾病治療領(lǐng)域又一個(gè)“重磅炸彈”級(jí)藥物。2011 年，施維雅的“維度新“進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)。目前，國(guó)內(nèi)正在申報(bào)阿戈美拉汀膠囊及片劑的企業(yè)已達(dá) 30 多家。

   據(jù)國(guó)內(nèi) 22 個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2011～2013 年，阿戈美拉汀用藥金額分別為 33 萬元、167 年萬元和 438 萬元。目前，施維雅的阿戈美拉汀尚處于市場(chǎng)培育期。