由于新藥審批周期延長及之前重磅仿制藥申報數(shù)目偏少等原因，恒瑞醫(yī)藥2011年開始進入重磅產(chǎn)品投放真空期，公司業(yè)績增速也漸入低谷。但隨著“創(chuàng)新 仿制”思路的確定，近兩年公司仿制藥申報數(shù)量漸增，同時新藥研發(fā)也取得了突破性進展。 

恒瑞醫(yī)藥董秘戴洪斌向中國證券報記者透露，未來3年內(nèi)，創(chuàng)新藥阿帕替尼、法米替尼，生物創(chuàng)新藥長效CSF，以及一批重磅仿制藥產(chǎn)品，將集中上市，公司將迎來上市以后的第二個業(yè)績成長高峰。 恒瑞醫(yī)藥目前正處于從仿制藥向創(chuàng)新藥，從化學藥向生物藥，從國內(nèi)市場走向國際市場的突破階段?！拔磥砉疽揽咳龡l主線發(fā)展，即高端仿制藥進口替代、創(chuàng)新藥物研發(fā)和制劑出口?！惫鞠嚓P(guān)人士介紹。 業(yè)績低點已遠去 “2013年公司的基本面幾乎見底?！痹谂d業(yè)證券醫(yī)藥分析師項軍看來，這是“坑爹”的一年，諸多不利因素撲面而來：抗腫瘤藥主力品種遭發(fā)改委行政降價，奧沙利鉑在多個省份價格受挫，創(chuàng)新藥上市進程延后，仿制藥獲批也較少，反商業(yè)賄賂，醫(yī)?？刭M……“無論是業(yè)績增速，還是新品獲批，公司的基本面都處于底部?！?作為國內(nèi)化學藥的標桿企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥近幾年股價表現(xiàn)平平。公司內(nèi)部人士對此解釋稱，公司近幾年業(yè)績增長不快，主要原因有三方面：首先是產(chǎn)品線梯隊出現(xiàn)斷層，仿制藥新品獲批較少;其次是創(chuàng)新藥上市進度低于預期;第三是老產(chǎn)品增速放緩，價格維護壓力大。 面對近幾年的經(jīng)營困境，恒瑞醫(yī)藥已對公司戰(zhàn)略做出調(diào)整。首先是“仿制與創(chuàng)新并重”的新戰(zhàn)略，阿帕替尼、法米替尼、長效CSF等一批大品種創(chuàng)新藥正進入收獲期，數(shù)十個仿制藥也將陸續(xù)上市，一批新產(chǎn)品蓄勢待發(fā);其次是積極維護老產(chǎn)品的定價權(quán)，公司多個主力品種已通過歐美認證，一方面為老產(chǎn)品增長拓寬新空間，另一方面也能夠維護老產(chǎn)品的價格體系。項軍認為，困擾恒瑞醫(yī)藥發(fā)展的產(chǎn)品線、增長空間、定價權(quán)等問題已逐步解決。 公司放棄創(chuàng)新藥單條腿走路的策略后，產(chǎn)品線已逐漸豐滿。據(jù)公司介紹，近2-3年的在研品種多達70個，其中1類新藥20個以上，3類新藥近30個，6類仿制藥近20個，產(chǎn)品線除涵蓋傳統(tǒng)的腫瘤、麻醉、造影等優(yōu)勢領(lǐng)域外，已拓展至糖尿病、心血管、超級抗生素、血液系統(tǒng)等多個潛力大病領(lǐng)域?！皬?014年開始，公司將迎來新產(chǎn)品的集中收獲期，預計未來5年每年都能有4個以上品種獲批?！鼻笆鰞?nèi)部人士表示。 新一輪高增長漸來臨 從恒瑞醫(yī)藥公布的2014年中報來看，今年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入35.10億元，同比增長18.23%，實現(xiàn)歸屬母公司凈利潤7.60億元，同比增長18.38%。這一成績單基本符合市場預期。 從業(yè)務收入情況來看，二季度單季收入增長20.28%，較一季度小幅加速。預計腫瘤藥上半年增長10%以上，麻醉藥、造影劑和電解質(zhì)輸液延續(xù)30%左右的增速;新產(chǎn)品卡培他濱和非布司他已經(jīng)開始銷售，待完成招標后有望開始加速放量，公司整體保持了良好的經(jīng)營趨勢。 

興業(yè)證券認為，公司在老品種不斷受到競爭加劇和降價影響的情況下依然能夠維持20%左右的穩(wěn)健增長，實屬不易，也顯示公司強大的營銷實力，未來隨著新產(chǎn)品群逐步獲批并完成招標，公司業(yè)績有望重新進入加速增長周期，經(jīng)營趨勢不斷向好。 從具體財務指標來看，上半年公司綜合毛利率上升1.55個百分點至81.44%;整體盈利能力依然穩(wěn)定，營業(yè)利潤率小幅下降0.31%至26.36%。其他財務指標方面，公司期末應收賬款余額同比僅增長8.23%，顯著慢于收入增速;公司當期經(jīng)營性凈現(xiàn)金流達到7.99億元，高于凈利潤水平，顯示公司經(jīng)營質(zhì)量非常高。 

下半年，市場翹首以盼多時的阿帕替尼有可能開機生產(chǎn)，這是一款市場容量超過十億的胃癌新藥。公司高管透露，目前阿帕替尼已完成現(xiàn)場檢查，正在等待審核結(jié)論，預計10月份有望獲批。此外，生物藥重組人粒細胞集落刺激因子預計2015年獲批。仿制藥方面，預計釓特酸葡胺、達托霉素、卡泊芬凈、碘化油、塞來昔布、伊伐布雷定、托伐普坦、右氯胺酮、決奈達隆等一批潛力在研品種未來3年會陸續(xù)獲批上市，公司全新的產(chǎn)品線梯隊正在成型。隨著創(chuàng)新藥和仿制藥新產(chǎn)品的逐步上市并放量，有望驅(qū)動公司業(yè)績在中長期內(nèi)保持穩(wěn)健的較快增長。 制劑出口業(yè)務帶來增長彈性 將價格好賣的品種銷往歐美市場，是公司業(yè)績發(fā)力的第三駕馬車。從2007年公司啟動制劑規(guī)范市場認證工作以來，已有伊立替康注射液(美國)、注射用奧沙利鉑(歐盟)、曲唑片(美國)等通過歐美認證;環(huán)磷酰胺、七氟烷、奧沙利鉑水針等產(chǎn)品有望在2014年繼續(xù)獲得規(guī)范市場認證。公司正著力推動所有核心產(chǎn)品通過規(guī)范市場認證，以盡快進入歐美市場銷售。 戴洪斌表示，2015年公司制劑出口有望突破1億美元，制劑國際化為公司打開新的增長空間。

目前，公司的制劑出口產(chǎn)品線已經(jīng)實現(xiàn)梯隊化。隨著今年環(huán)磷酰胺、七氟烷、奧沙利鉑水針等有較高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品獲得歐美認證并且出口銷售，制劑國際化業(yè)務規(guī)模有望迎來爆發(fā)。隨著2014-2020年國際醫(yī)藥領(lǐng)域大批重磅藥品專利到期以及各國醫(yī)?？刭M成為主流趨勢，恒瑞醫(yī)藥的仿制藥出口業(yè)務將會迎來千載難逢的戰(zhàn)略機遇期，如果能夠把握機會，公司有望實現(xiàn)跨越式發(fā)展。