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北京市食藥監(jiān)局專項檢查疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測等情況
發(fā)布日期:2014-10-23 | 瀏覽次數(shù):
隨著氣溫降低,疫苗接種進入高峰期。北京市食品藥品監(jiān)督管理局日前啟動集中疫苗專項監(jiān)督檢查工作,目前本市生產(chǎn)的疫苗總體安全。此項工作將持續(xù)到11月。
本次檢查主要針對本市疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及疫苗使用環(huán)節(jié)開展,重點檢查疫苗的生產(chǎn)、購銷渠道、冷鏈管理、企業(yè)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行、設(shè)施設(shè)備的運行、不良反應(yīng)監(jiān)測等情況,如進貨渠道是否清晰,資質(zhì)是否齊全,冷鏈管理是否符合規(guī)定,質(zhì)量狀況是否符合要求,以及疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)體系建立及運行是否順暢等。
市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責(zé)人表示,近1年生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的狂犬病疫苗、乙肝疫苗是本次檢查的重點。北京市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責(zé)人表示,從目前數(shù)據(jù)看,2012至2014年,本市未監(jiān)測到與疫苗質(zhì)量有關(guān)的安全事件,目前我市生產(chǎn)的疫苗總體上是安全的。





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