東方醫(yī)藥網導讀:艾伯維(AbbVie)近日宣布,F(xiàn)DA 已批準擴大 Humira 兒科多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎(JIA)適應癥的年齡范圍,用于 2 歲及以上中度至重度活動性多關節(jié)幼年特發(fā)性關節(jié)炎(JIA)兒科患者的治療以改善患者的癥狀和體征。
此前,F(xiàn)DA 已于 2008 年批準 Humira 用于 4 歲及以上多關節(jié)型 JIA 患者的治療。此次批準,將使 Humira 成為 2~4 歲多關節(jié)型 JIA 兒科患者的重要治療選擇。
幼年特發(fā)性關節(jié)炎(JIA)是 16 歲以下兒童和青少年常見的結締組織病,以慢性關節(jié)炎為主要特征,典型的關節(jié)炎表現(xiàn)是疼痛、腫脹和活動受限。
多關節(jié)型 JIA 約占所有 JIA 病例的 25%,也是 7 種 JIA 類型之一,累及 5 個或更多關節(jié)。及早診斷及恰當治療,在這種慢性疾病的臨床管理中至關重要。
在歐盟,Humira 于 2008 年批準用于 4~17 歲兒童和青少年多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎(JIA)患者的治療。在 2013 年,EMA 批準擴大 Humira 用于多關節(jié)型 JIA 適應癥的年齡范圍,擴大至 2~17 歲多關節(jié)型 JIA 患者群體。
在美國,Humira 獲批的 8 個適應癥包括:中度至重度類風濕關節(jié)炎,中度至重度慢性斑塊型銀屑病,中度至重度克羅恩??;中度至重度潰瘍性結腸炎,強直性脊柱炎,銀屑病關節(jié)炎,中度至重度多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎,兒科克羅恩病。
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