EMA推薦批準阿斯利康卵巢癌藥物奧拉帕尼

發(fā)布日期：2014-10-27 | 瀏覽次數(shù)：

東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：10月24日，對奧拉帕尼（Olaparib; 商品名 Lynparza）來說，EMA 推薦批準阿斯利康卵巢癌藥物奧拉帕尼，歐洲藥品管理局的推薦是自6月份這款藥物受到挫折以來受歡迎的消息，當時美國 FDA 一個顧問小組投票反對這款藥物的加速批準。

阿斯利康認為這款藥物能成為一款潛在年銷售額達 20 億美元的重磅產(chǎn)品。奧拉帕尼可阻止一種參與細胞修補的酶，適用于有某種基因突變的患者。這款藥物在治療其它癌癥方面也有良好前景，這為奧拉帕尼打開了一個相當大的市場機會。

“我們致力于研究奧拉帕尼的全部潛能，針對多種腫瘤類型正在進行大量研究，包括乳腺癌和胃癌，”阿斯利康首席醫(yī)療官 Morrison 稱。這款治療藥物有望成為在歐洲市場上市的首款 PARP 抑制劑藥物。

EMA 表示，該機構新藥專家委員會還推薦批準輝瑞的 Duavive 用于雌激素不足、百特國際的 Rixubis 用于血友病及 Clinuvel 的 Scenesse 用于光毒性。歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會上市批準推薦通常會在兩個月內(nèi)得到歐盟委員會的支持。

阿斯利康一位發(fā)言人表示，奧拉帕尼最終批準決定預計在 2015 年 1 月做出。這家英國公司還期望能聽到美國 FDA 于明年 1 月 3 日對這款藥物批準的信息。

今年 5 月在成功防御輝瑞 1180 億美元報價收購后，阿斯利康稱該公司擁有強大獨立的未來，而癌癥藥物是其基石。作為其防御被收購的部分措施，該英國制藥商為其藥物研發(fā)線制定了一套樂觀的預測，并預計集團銷售到 2023 年將會增長 75%。

該公司備受關注的是其快速開發(fā)的免疫治療試驗藥物，這類藥物可提升人體自身免疫系統(tǒng)抗擊癌癥的能力。上個月在馬德里一個癌癥會議上發(fā)布的研究表明，阿斯利康在這一領域正處于一個強勢地位。

一些投資者看到阿斯利康的這些成功之后，降低了輝瑞將重新尋求收購阿斯利康的可能性，但仍有分析師提醒不要過分解讀輝瑞繼續(xù)其股票回購計劃的決定。

更多資訊：

奧拉帕尼將助力阿斯利康癌癥藥物研發(fā)線再次提升

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