東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：FDA 最近同時(shí)批準(zhǔn)了羅氏的吡菲尼酮與勃林格殷格翰的 Ofev，兩款產(chǎn)品均將幾天內(nèi)投放市場(chǎng)，IPF 患者（在美國(guó)大約有 10 萬(wàn)人）和肺臟專家將第一次獲取認(rèn)可的治療藥物。2015 年美國(guó)特發(fā)性肺纖維化 (IPF) 市場(chǎng)的市場(chǎng)份額爭(zhēng)奪戰(zhàn)將好戲連臺(tái)，而最近的事件更是為這場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)做了很好的鋪墊。

  塑造這一形勢(shì)的其它因素包括羅氏最近對(duì)吡菲尼酮（9 月份對(duì) InterMune 的收購(gòu)）收購(gòu)及兩家公司為他們各自產(chǎn)品設(shè)置的每位患者每年大約 9.5 萬(wàn)美元的相似價(jià)格標(biāo)簽。對(duì)于這些治療藥物的價(jià)格是否會(huì)促使付款人限制它們?cè)诓辉趺磭?yán)重 IPF 患者中使用已引起爭(zhēng)論。

  羅氏與勃林格殷格翰之間商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵似乎是吡菲尼酮是款更好理解的產(chǎn)品（這款藥物的上市申請(qǐng)基于早期數(shù)據(jù)在向 FDA 提交之前曾被提交過(guò)），就死亡率收益來(lái)說(shuō)，吡菲尼酮還證明優(yōu)于 Ofev。也就是說(shuō)，F(xiàn)DA 在吡菲尼酮的標(biāo)簽中未包含其具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義明顯的死亡率收益，這一結(jié)果源于兩項(xiàng)研究的一項(xiàng)合并分析，這兩項(xiàng)研究已發(fā)布在 NEJM 上。