東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:日前,國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布公告,擬聘用各類(lèi)藥品審評(píng)員20人。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì),增加藥品審評(píng)員人數(shù)后,CDE藥品審評(píng)進(jìn)度過(guò)慢的現(xiàn)狀有望被改善。
公告顯示,此次審評(píng)員招聘崗位包括:化藥藥學(xué)審評(píng)員、化藥臨床審評(píng)員、藥理毒理審評(píng)員、生物制品藥學(xué)審評(píng)員和中藥臨床審評(píng)員。五個(gè)崗位合計(jì)招聘20人,其中化藥藥學(xué)審評(píng)員招聘人數(shù)高達(dá)10人。
值得一提的是,CDE藥品審批速度過(guò)慢的現(xiàn)狀一直以來(lái)飽受行業(yè)詬病。華海藥業(yè)(600521.SH)總經(jīng)理陳保華曾多次呼吁,希望CDE增加編制、合理提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較高藥物。華東醫(yī)藥(000963.SZ)公司人士也在電話會(huì)議上坦言,公司多個(gè)藥品都在排隊(duì)待審評(píng)狀態(tài),希望CDE能夠加快審評(píng)速度。
公開(kāi)資料顯示,近年來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)年申報(bào)的新藥數(shù)量已上萬(wàn),但CDE的人員編制從2000年至今一直保持在120人左右,審批人員人數(shù)不足是影響藥品審評(píng)進(jìn)度的主要原因。